[发明专利]一种缓释凝胶药贴的制备方法及设备在审
申请号: | 202111294650.8 | 申请日: | 2021-11-03 |
公开(公告)号: | CN113827579A | 公开(公告)日: | 2021-12-24 |
发明(设计)人: | 吴永军;谢妮娜;钱宏明;窦桂林;吴盼盼 | 申请(专利权)人: | 马鞍山师范高等专科学校 |
主分类号: | A61K9/70 | 分类号: | A61K9/70;A61K47/32;A61K47/18;A61K47/12;A61K47/20;A61K47/22;A61K31/405;A61K31/192;A61M35/00;A61F13/02 |
代理公司: | 上海塔科专利代理事务所(普通合伙) 31380 | 代理人: | 许新蕊 |
地址: | 243041 *** | 国省代码: | 安徽;34 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 凝胶 制备 方法 设备 | ||
1.一种缓释凝胶药贴的制备方法,其特征在于:包括实施对缓释凝胶的制备及将制备出来的缓释凝胶均匀的涂抹在基膜以制备出缓释凝胶药贴的步骤;
所述缓释凝胶的制备方法包括如下步骤:缓释凝胶包括如下重量百分比的原料:
药物分子:0.5~1.0%;促渗剂:3.0~5.0%;马来酸酐十四醇基丙磺酸钠0.4~1.0%;溶剂30.0~45.0%;丙烯酸钠树脂10.0~15.0%;交联剂0.01~1.0%;增粘剂7.0~15.0%;催化剂0.2~0.4%;余量为水;
所述药物缓释水凝胶的制备方法,包括以下步骤:
步骤一、将0.2~2.0%的马来酸酐十四醇基丙磺酸钠、6.0~45.0%的溶剂、1.0~5.0%的促渗剂以及0.1~1.0%的药物分子混合均匀,形成单体包裹药物溶液,所述促渗剂为月桂氮酮或者二甲亚砜;
步骤二、将0.01~0.5%的催化剂酒石酸溶于水中制备成酒石酸水溶液;
步骤三、向步骤一得到的所述单体包裹药物溶液中依次加入1.0~15.0%的丙烯酸钠树脂、0.01~1.0%的交联剂甘羟铝、1.0~15.0%的增粘剂聚乙烯吡咯烷酮以及步骤二得到的酒石酸水溶液,混合均匀,得到稠状的水凝胶前驱物;
步骤四、将所述水凝胶前驱物模压成型,在60Coγ射线下辐照后取出,所述60Coγ射线的辐照量为0.5~8kGy,即得该药物缓释水凝胶产品;步骤一~步骤三中各组分的用量总和为100%。
所述乙醇的重量百分用量为1.0~5.0%;
将制备好的缓释凝胶投入持续的投放至料筒内,通过挤压设备,将缓释凝胶缓慢的导出至涂胶设备(300)内;而后实施对缓释凝胶药贴的制备,所述缓释凝胶药贴制备方法如下:
第一步、将胶贴卷料放置在胶贴供料装置(100)内,并且使得胶贴卷的胶贴与保护膜分开;
第二步、将基膜卷料放置在基膜供料装置(200)内,使得基膜抽出至涂胶设备(300)位置;
第三步、启动涂胶设备(300),将缓释凝胶与基膜靠近,使得缓释凝胶均匀的涂抹在基膜上;
第四步、胶贴导出至涂抹有缓释凝胶的基膜下方位置,保护膜导出至涂抹有缓释凝胶的基膜上方位置;
第五步、启动结合设备(400),实施对基膜、保护膜及胶贴的结合,进而实施对该缓释凝胶药贴的生产。
2.根据权利要求1所述的缓释凝胶药贴的制备方法,其特征在于:所述乙醇的重量百分用量为1.0~5.0%,所述丙三醇的重量百分用量为5.0~40.0%。
3.根据权利要求1所述的缓释凝胶药贴的制备方法,其特征在于:所述促渗剂为月桂氮酮或者二甲亚砜,所述交联剂为甘羟铝。
4.根据权利要求1所述的缓释凝胶药贴的制备方法,其特征在于:所述增粘剂为聚乙烯吡咯烷酮。
5.根据权利要求1所述的缓释凝胶药贴的制备方法,其特征在于:所述催化剂为酒石酸。
6.根据权利要求1所述的缓释凝胶药贴的制备方法,其特征在于:所述药物分子为吲哚美辛或者布洛芬,所述溶剂为乙醇和丙三醇的混合物。
7.一种应用于权利要求1~6任意一项所述缓释凝胶药贴的制备方法的设备,其特征在于:包括胶贴供料装置(100),所述胶贴供料装置(100)的出口位置设置有分离机构,所述分离机构用于将胶贴的保护膜及胶贴分离开来,所述胶贴供料装置(100)的出口位置设置有基膜供料装置(200),所述基膜供料装置(200)用于将基膜持续导出,所述基膜供料装置(200)的出口位置设置有涂胶设备(300),所述涂胶设备(300)用于将缓释凝胶均匀的涂抹在基膜上,所述基膜供料装置(200)导出的基膜与胶贴供料装置(100)导出胶贴结合;所述基膜供料装置(200)的出口及胶贴供料装置(100)的出口位置设置有结合设备(400),所述结合设备(400)用于将基膜与胶贴结合为一体。
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