[发明专利]一种用于核酸扩增物的检测装置及检测方法

说明书

本发明公开了一种用于核酸扩增物的检测装置及检测方法，其在进行核酸检测时，将核酸样本和扩增试剂加入至扩增部内，将扩增部与稀释部连接形成存样单元，摇匀，完成核酸扩增反应；令刺破部刺破密封膜，扩增腔体与稀释腔体连通形成封闭腔体，摇匀，完成稀释；将存样单元与检测部连接，封闭腔体内的样品流动至检测腔体中，并与检测试纸进行检测反应，完成检测。其中，由于核酸样本加入扩增部后，其一直处于密闭的腔体内，确保其进行扩增及稀释时均不会造成泄露，安全性高，并且检测装置的整体操作过程仅需进行两次连接动作和一次刺破动作，省去了开盖的动作，既降低了核酸检测的操作复杂性，又进一步避免泄露风险，兼顾操作简便和安全性高的优点。

技术领域

本发明涉及核酸扩增检测领域，尤其涉及一种用于核酸扩增物的检测装置及检测方法。

背景技术

近年来，随着分子生物学技术的迅速发展，基于核酸检测的诊断方法已大量建立并广泛应用于人类疾病的实验室检测中，恒温扩增技术便是其中一种，与其他的核酸扩增技术相比，恒温扩增有快速、高效、特异的优点且无需专用的设备，所以它一经出现就被许多学者认为是一种有可能与PCR媲美的检测方法。2019-新冠病毒大爆发时，PCR分子诊断技术被定为检测的金标准，但它对热循环仪的要求很高，不利于现场和基层医院检测。因此，科学家们尝试使用可替代的指数扩增技术，例如环介导的等温扩增(LAMP)，重组酶聚合酶扩增，超支化滚环扩增，指数扩增反应和指数链置换扩增等。上述指数扩增技术在恒温条件下进行反应，不需要热循环，不仅扩展了核酸检测技术的应用场景，还激发了POCT应用的潜力。分子诊断本身具有灵敏度高，特异性强的特点，如果再融入POCT快速的优势，必然会在检测检测领域占有重要得地位。

POCT是指在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式。POCT含义可从两方面进行理解：空间上，在患者身边进行的检验，即“床旁检验”；时间上，可进行“即时检验”。

以恒温扩增技术为基础生产的核酸扩增类产品，能在恒定且较低的温度下，仅用30min分钟就能进行单分子核酸检测。国内目前的核酸扩增类产品对环境、硬件设施的要求很低，对于生物防护、水体检验、食品检验、医疗诊断、微流体、兽医等方面都有良好的应用；但目前的核酸扩增类产品考虑到应用场景和成本的问题，将胶体金试纸条用于终端检测，实现了扩增和试纸条检测的一体化，满足了一般的场景需求且降低了成本，但该种产品应用在新冠病毒的核酸检测时便暴露出了缺陷：扩增后的产物需要工作人员开盖，并由工作人员将产物放入对应的便携仪器，不仅会增加检测的假阳性，还会污染实验室，因此，普遍使用密闭装置来解决扩增产物造成的污染问题，这显然增加了操作的繁琐度，并且在操作过程中仍存在污染的风险。

即现有技术中的核酸扩增类产品存在操作繁琐且安全性低的问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种核酸扩增物的检测装置及检测方法，来解决现有技术中的核酸扩增类产品存在操作繁琐且安全性低的问题。

为达此目的，本发明采用以下技术方案：

一种用于核酸扩增物的检测装置，包括可拆卸连接的存样单元与检测部，所述存样单元内形成有封闭腔体，所述检测部内形成有配置第四开口的检测腔体，所述检测腔体内设置有检测单元；

当所述存样单元与所述检测部连接时，所述存样单元的一端套设于所述第四开口内，且所述封闭腔体与所述检测腔体连通；

当所述刺破杆体未被推动时，所述存样单元包括可拆卸连接的扩增部与稀释部，所述扩增部内形成有配置第一开口的扩增腔体，所述稀释部内形成有配置第二开口与所述第三开口的稀释腔体；所述第二开口上设置有分隔所述扩增腔体与所述稀释腔体的密封膜，所述第三开口上可活动地套设有用于刺破所述密封膜的刺破部；

当所述扩增部与所述稀释部连接时，所述刺破部能沿靠近所述第二开口的方向移动，以刺破所述密封膜，所述扩增腔体与所述稀释腔体连通形成所述封闭腔体。