[发明专利]过氧乙酸氧化法测定尿碘含量的稀释液、氧化剂及应用

说明书

本发明提供一种过氧乙酸氧化法测定尿碘含量的稀释液、氧化剂及应用，稀释液包括缓冲液、碘吸附拮抗剂，其中缓冲液包括：质量浓度为20～30g/L一水合柠檬酸、10～15g/L二水合柠檬酸三钠、4～5％磷酸二氢钠和4～5％磷酸氢二钠；碘吸附拮抗剂包括：质量浓度为2～3％氯化钠、2～3％氯化钾；稀释液pH值为2.5～2.95。氧化剂包括质量浓度为4.5％～6％过氧乙酸、28.2％～28.65％的过氧化氢和水。优势在于：稀释液稳定性好、毒性低，对低浓度碘含量的尿液检测线性关系更好，准确度更高；氧化剂可得到具有良好的线性的标准曲线，不需要中止液，在0～500μg/L的检测范围内均具有良好的灵敏度和准确度。

技术领域

本发明涉及体外诊断检测领域，尤其涉及一种过氧乙酸氧化法测定尿碘含量的稀释液、氧化剂及应用。

背景技术

碘是人体各系统特别是甲状腺激素合成和神经系统发育必不可少的微量元素，碘进入体内可随食物、饮水、食盐等途径摄取，其中90％由肾脏排出。尿碘可大致反应碘摄人量和血液中的含碘量。碘缺乏和过量均可能导致甲状腺疾病，对人体构成一系列损害，特别是孕妇缺碘可能会导致胎儿或婴幼儿不可逆转的智力低下和精神运动障碍。尿碘水平目前已经成为衡量人群碘营养状况的重要指标，广泛应用于医院临床诊治、医疗保健和疾病防治等方面。

目前，尿碘检测方法主要有电感耦合等离子体-质谱法、中子消化法、分光光度法、气相色谱法等。中国现行的用于检测尿碘的标准方法是原卫生部在2016年新颁布的砷铈催化分光光度法(国标法)，此方法具有重复性好、抗干扰能力强、灵敏度高等优点，但尿样需采用过硫酸铵消化处理，耗时较长，试剂中的三氧化二砷容易对环境造成污染，对人体健康造成危害，且手工步骤较多，操作复杂，存在一定的局限性和危险性。

罗秀霞等(2020年2月第41卷第4期，国际检验医学杂志)探讨了过氧乙酸氧化法测定尿液中碘水平的方法和技术，证实过氧乙酸氧化法测定尿液中碘的方法操作简单、标准曲线、线性关系良好，准确度高、特异性好和重复性好，是一种值得推广的快速检测尿碘的方法。

市面上的过氧乙酸氧化法检测试剂盒一般包括了吸附剂、稀释液、显色剂、氧化剂、标准品等，现有的试剂盒存在对低浓度碘液的检测值偏差大，对高浓度的检测值偏低，浓度检测范围较窄，检测的灵敏度不够等问题，同时现有试剂盒的稀释液中通常填加硫柳汞或叠氮钠作为防腐剂，但叠氮钠剧毒，硫柳汞毒性未明。导致市面上的过氧乙酸氧化法测定检测试剂盒的准确性和灵敏度还达不到砷铈催化分光光度法(国标法)的检测效果，影响过氧乙酸氧化法的在尿碘检测中的推广。

发明内容

本发明针对现有的过氧乙酸氧化法检测试剂对低浓度碘液的检测值偏差大，对高浓度的检测值偏低，浓度检测范围较窄，检测的灵敏度不够等，提供一种测定尿碘含量的稀释液、氧化剂及应用。

本发明的技术方案如下：

过氧乙酸氧化法测定尿碘的稀释液，包括缓冲液、碘吸附拮抗剂，其中缓冲液包括：质量浓度为20～30g/L一水合柠檬酸、10～15g/L二水合柠檬酸三钠、4～5％磷酸二氢钠、4～5％磷酸氢二钠；碘吸附拮抗剂包括：质量浓度为2～3％氯化钠、2～3％氯化钾；所述稀释液pH值为2.5～2.95。

进一步地，还包括防腐剂，防腐剂为质量浓度为1～2％的proclin-300。

进一步地，一水合柠檬酸或二水合柠檬酸三钠还用于调节稀释液的pH值。

过氧乙酸氧化法测定尿碘含量的稀释液的配制方法，用于配置上述的稀释液，包括如下步骤：将一水合柠檬酸、氯化钠、氯化钾、二水合柠檬酸三钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠和proclin-300按比例称量好后，用纯化水溶解，定容至配制体积，搅拌均匀；测定配制好稀释液的pH值，再用一水合柠檬酸或二水合柠檬酸三钠溶液调pH值至3.0以下。

过氧乙酸氧化法测定尿碘含量的氧化剂，包括质量浓度为4.5％～6％过氧乙酸、28.2％～28.65％过氧化氢，其余为水。