[发明专利]高岭土止血组合物、包含该组合物的止血敷料及制备方法

说明书

本发明涉及一种高岭土止血材料组合物，包含高岭土与选自氧化钙和马勃粉中的一种或两种；本发明还涉及使用该组合物的高岭土止血敷料及所述止血敷料的制备方法。本发明提供的止血材料组合物各组分之间具有相互协同的止血作用，显著缩短了止血时间；所提供的制备方法使得制备的高岭土止血敷料可结合较多的止血材料，且不易脱落，避免了使用过程中止血材料脱落造成的不利影响。

技术领域

本发明属于生物医学材料技术领域，具体涉及一种高岭土止血组合物、包含该高岭土止血组合物的止血敷料及其制备方法。

背景技术

战场上，无法控制的大血管出血和创伤组织广泛性渗血是伤员死亡的重要原因之一。从阵亡时间统计结果来看，受伤出血后30分钟内死亡的约占55%。由此可见，伤后出血1h以内是黄金救援期，期间若能有效控制出血，对减少战地伤亡，挽救伤员生命具有十分重要的意义。

在生活中，也可能遭遇地震、洪水、飓风、暴雨等自然灾害，造成人员的伤亡。另外还有人们在交通、探险、户外活动等发生事故造成的意外流血事件。及时有效地止血能够为患者争取宝贵的抢救时间以挽救生命。

美国Z-Medica公司2006年研制成功一种快速止血材料—Combat Gauze（高岭土战伤纱布），用于不适合使用止血带或撤离时间预计超过2小时的出血伤员。

高岭土主要是通过激活内源性凝血途径而发挥止血作用，止血功能的发挥依赖于人体自身凝血因子的量和人体自身的凝血功能，当人体失血过多时可导致体温降低，凝血功能障碍等潜在并发症，此时应用高岭土进行止血，其止血功能将大幅下降。

适当提高温度可提高酶的活性，促进酶促反应，加速凝血。沸石材料具有放热作用，并且因其止血速度快和无生物毒性而被批准用于严重出血创伤的急救。但是沸石材料放热作用严重，有研究报道局部温度可升高至90℃。

马勃是一种常用的中草药，在农村特别是山区习惯用它作外伤止血药。马勃中储存有大量微多孔纤维，可迅速吸收血液中的水分，可机械性封堵血管破口及毛细血管渗血，同时此物理屏障可隔离伤口，起到即时止血的作用。

201310349837.2公开了一种马勃外用止血敷料，是通过敲打洒在基材上的马勃粉或通过湿法浸泡使得马勃浆浸入基材中使得医用海绵或无纺布的微孔内或各层之间充装有粉碎的马勃制备而成。但是，由此获得的止血敷料止血成分单一，马勃粉的附着十分不牢固，极容易脱落，从而降低了止血效果。

为解决上述技术问题，本发明提供了一种止血迅速的高岭土止血材料组合物，以高岭土为主要活性成分，辅以氧化钙和/或马勃粉，各组分之间协同作用，使得本发明的止血组合物止血迅速。

发明内容

本发明提供的技术方案为：

一种高岭土止血材料组合物，包含高岭土与氧化钙（CaO）和马勃粉中的一种或两种。

所述高岭土与氧化钙的重量比为10∶0.5～2。

所述高岭土与马勃粉的重量比为10∶1～3。

所述高岭土与氧化钙、马勃粉重量比为10∶0.5～2∶1～3，优选为10∶0.8～1.8∶1.5～2.5，最优选10∶1∶2。

所述高岭土为水洗高岭土，其比表面积为200m²/g～500m²/g。

所述氧化钙为粉末或颗粒状，粒径为小于100目。

在所述止血材料组合物中，氧化钙为放热材料，当其与血液接触，释放热量，起到调温作用。

所述马勃粉为脱皮马勃粉，其粒径为1μm～10μm。

本发明进一步涉及一种高岭土止血敷料，其包含无纺布基材和根据本发明的止血材料组合物。