[发明专利]一种快速制备18F氟化钠PET药物的自动合成方法

权利要求书

1.一种快速制备18F氟化钠PET药物的自动合成方法，其特征在于，包括步骤：

氟化钠药物的标记合成步骤，通过控制器控制气动阀将起始物料氧18水溶液压入回旋加速器靶体容器内(9)内；

通过回旋加速器(10)产生的质子束流，轰击靶体容器(9)内氧18水溶液；

轰击完成后，将产生的放射性[18F]离子溶液利用气压管路(3)从靶体容器(9)中转至[18F]离子溶液收集容器(2)内；

药物合成器(4)启动合成程序对[18F]离子溶液(2)和控制泵阀部件的开闭，按程序步骤自动化进行[18F]氟化钠药物的标记合成；

氟化钠药物的标记合成结束后步骤，通过分配装置(5)，将标记合成后的氟化钠药物转移至自动分拣样品装置(6)中，利用气压管路分样，进行[18F]氟化钠药物放行的在线检验；

如果在线检验合格，通过分配装置(5)，将标记合成后的氟化钠药物转移至自动分拣样品装置(6)中，利用气压管路分样，进行氟化钠药物的在线罐装，包装放行后运送至药物的使用地点；

如果在线检验不合格，则将标记合成后的氟化钠药物回收，待完全衰变后处理。

2.根据权利要求1所述的一种快速制备18F氟化钠PET药物的自动合成方法，其特征在于，所述标记合成药物的检验过程中，分配装置(5)转移合成药物的样品至自动分拣质检用样品装置(6)中在箱体(7)中进行在线检验。

3.根据权利要求2所述的一种快速制备18F氟化钠PET药物的自动合成方法，其特征在于，所述在线检验项目包括：无菌滤膜完整性、PH值、澄明度、放射性浓度、放射性活度测试。

4.根据权利要求1所述的一种快速制备18F氟化钠PET药物的自动合成方法，其特征在于，所述氟化钠药物的标记合成、分配样品、分拣样品、在线检验和在线灌装均在一个射线屏蔽箱体(7)内完成。

5.根据权利要求4所述的一种快速制备18F氟化钠PET药物的自动合成方法，其特征在于，所述射线屏蔽箱体(7)内设有气压装置(1)、离子溶液收集容器(2)、气压管路(3)、药物合成器(4)、分配装置(5)、自动分拣质检用样品装置(6)和成品产品收集器(8)；

所述气压装置(1)，用于提供药物标记合成、分配样品、分拣样品和罐装样品过程中整个管路传输液体和气体的动力，气压装置(1)包括高纯氮气、真空泵、压力阀、连通管路和配件，压力阀通过控制电路与计算机控制器连接，通过控制器发送压力阀开闭信号；所述配件包括产品瓶、废液瓶、QMA小柱、无菌滤膜过滤器、排气针头；所述靶体容器(9)，盛放制备放射性离子原料的氧18水溶液；所述回旋加速器(10)，用于产生质子束流，轰击靶体内的氧18水溶液，发生18O(p，n)18F核反应；所述离子溶液收集容器(2)，用于收集放射性离子溶液；所述气压管路(3)，用于传输放射性离子溶液；所述药物合成器(4)用于自动化程序步骤合成氟化钠药物，药物合成器(4)包括连通管路和配件，分别与离子溶液收集容器(2)连接、与成品产品收集器(8)连接、与气压装置(1)连接、与分配装置(5)和分拣样品装置(6)连接；离子溶液收集容器(2)通过压力阀分别与QMA小柱、产品瓶连接；成品产品收集器(8)通过压力阀分别与QMA小柱、产品瓶、废液瓶和氮气连接；所述分配装置(5)，通过气压阀将药物按需定量分配至自动分拣质检用样品装置(6)中；所述自动分拣质检用样品装置(6)用于氟化钠药物的在线检验和在线灌装。

6.根据权利要求5所述的一种快速制备18F氟化钠PET药物的自动合成方法，其特征在于，所述在线检验仪器包括活度计、PH值测试仪和无菌滤膜完整性测试仪。

7.根据权利要求5所述的一种快速制备18F氟化钠PET药物的自动合成方法，其特征在于，所述分配装置(5)按需定量分配氟化钠药物给自动分拣质检用样品装置(6)用于氟化钠药物在线检验和在线定量灌装，所分装的剂量经过活度计自动测量。

8.根据权利要求6所述的一种快速制备18F氟化钠PET药物的自动合成方法，其特征在于，所述分配装置(5)分配氟化钠药物给自动分拣质检用样品装置(6)需要在线检验的样品量根据检验项目和检验仪器的最低量分配，多项检验仪器所需氟化钠药物的样品量总和即为分配装置(5)分配给自动分拣质检用样品装置(6)所需的总量。