[发明专利]一种同时具有清肠消泡作用的组合物

说明书

本发明涉及肠道准备领域，具体涉及一种同时具有清肠消泡作用的组合物。本发明中仅使用少量硅油和磷酸二氢钠、磷酸氢二钠搭配起来，在每次清肠的过程中同时伴随消泡，减少肠道准备操作流程，且相比于先清肠后消泡的方案消泡效果更好。本发明的组合物可以直接制成产品，后加入一定量的水混匀后使用，也可以使用本发明的方法制备成乳液形式的产品。

技术领域

本发明涉及肠道准备领域，具体涉及一种同时具有清肠消泡作用的组合物。

背景技术

结肠癌是临床发病率较高的消化道肿瘤之一，临床研究表明，有结肠息肉以及结肠炎病史的患者，结肠癌的发生率显著高于正常人，因此及时发现结肠息肉的存在对于肠道健康具有重要意义。伴随着消化内镜技术的快速发展，结肠镜的应用已从最初诊断拓展到对息肉或早癌进行内镜下微创治疗，但诊断的准确性和治疗的安全性很大程度上取决于肠道的清洁程度。肠道准备若清洁度不够，肠黏膜表面存在泡沫，肠道内的粪便会遮挡病变区域，对内镜医师观察病灶造成不良影响，容易误诊、漏诊。同时，肠道准备若不满意，反复充气、检查耗费的时间延长，增加痛苦。

临床常用肠道准备方法分为两个阶段，第一阶段服用清肠药物，如甘露醇、硫酸镁、聚乙二醇、磷酸钠等，主要作用是清空肠道中的食糜、排泄物等，第二阶段服用消泡剂，如硅油，用于清除肠道中的起泡，减少肠镜观测时造成的干扰。

中国专利申请CN110339158A公开了一种硫酸钠钾镁口服溶液，由硫酸钠16.5-18g、硫酸钾2.5-3.5g、硫酸镁1-2.6g、苯甲酸钠0.05-0.06g、三氯蔗糖0.5-1.2g、普鲁兰多糖0.01-0.06g、苹果酸0.36-0.7g、枸橼酸0.24-0.6g、草莓香精0.05-0.15g和纯化水定容至172-180ml组成，所述普鲁兰多糖、苹果酸和枸橼酸的质量比为1:10:10；其制备方法，包括以下步骤：S1、配液；S2、调节pH；S3、定容；S4、过滤和S5、灌封。所述制备方法简单，制得的口服液制剂酸甜适口，稳定性好，具有较好的清肠效果，同时减少了防腐剂的用量，安全性更高。

中国专利申请CN112870382A公开了一种阿拉伯糖和硅油类消泡剂联合用于肠道准备。具体地，提供一种组合物的用途，用于制备药物，所述的药物用于(i)降低清肠剂清肠过程中肠道气泡产生；和/或(ii)与清肠剂联用用于肠道准备；其中，所述的组合物包括阿拉伯糖和硅油类消泡剂。本发明所述的阿拉伯糖和硅油类消泡剂联用能够有效降低清肠剂清肠过程中的肠道气泡，从而提高肠黏膜清晰度和肠道准备的质量。

由此可见，清肠药物和消泡药物一般是分开制备和使用，但是清肠药物消泡剂均需多次服用，才能达到较好的肠道准备效果，这无疑增加了患者的身体负担和心理心理负担。

发明内容

本发明为提高检查视野的清晰度，降低患者不适感，顺利完成检查，本发明目的是提供一种祛泡效果好、清肠效果好、安全性高的肠道清洁药物。所述肠道清洁药物具有清肠、消泡和润滑等多重功效的复合制剂。

本发明的目的通过以下技术方案实现。

一方面，本发明提供一种具有清肠消泡作用的组合物，包括以下成分：

二甲硅油、非离子型增溶剂、小分子多元醇、水溶性表面活性剂、磷酸二氢钠和磷酸氢二钠。

进一步地，所述组合物，按重量份数计，包括以下成分：

进一步地，所述组合物，按重量份数计，包括以下成分：

进一步地，所述非离子型增溶剂选自CO-40(氢化蓖麻油)、Cremophor EL(蓖麻油聚氧乙烯醚)、聚乙二醇400(PEG400)中的至少一种，优选为CO-40。

进一步地，所述小分子多元醇选自甘油(丙三醇)、丙二醇、聚乙二醇中的至少一种，优选为丙三醇。