[发明专利]一种基于磁微粒发光法的沙眼衣原体和解脲支原体抗原检测试剂盒

说明书

本发明公开了一种基于磁微粒发光法的沙眼衣原体和解脲支原体抗原检测试剂盒，属于检测试剂技术领域。它包括捕获微球混合液、检测抗体、SA‑PE、实验缓冲液、洗涤缓冲液和工作液，生产工艺按照制备微球的活化与包被、配制检测抗体、配制SA‑PE、配制实验缓冲液、配制洗涤缓冲液和工作液进行生产，解决了当检测一个样本中的CT、UU抗原时，需要单独的用两种检测试剂分别对CT、UU抗原进行检测的问题，缩短了检测时间，从而提高了检测效率。

技术领域

本发明涉及一种基于磁微粒发光法的沙眼衣原体和解脲支原体抗原检测试剂盒，属于检测试剂技术领域，本发明是一种可以在一个微孔中，同时测定一个样本中的CT、UU两种抗原的检测试剂盒。

背景技术

CT、UU抗原是沙眼衣原体和解脲支原体中常见的抗原，然而随着医疗水平的进步，CT、UU抗原都能通过现有的检测试剂进行检测，然后再做进一步的治疗，然而当检测一个样本中的CT、UU抗原时，需要单独的用两种检测试剂分别对CT、UU抗原进行检测，增加了检测时间，降低了检测效率。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于：提供一种基于磁微粒发光法的沙眼衣原体和解脲支原体抗原检测试剂盒，它解决了当检测一个样本中的 CT、UU抗原时，需要单独的用两种检测试剂分别对CT、UU抗原进行检测的问题。

本发明所要解决的技术问题采取以下技术方案来实现：

一种基于磁微粒发光法的沙眼衣原体和解脲支原体抗原检测试剂盒，检测试剂盒包括捕获微球混合液、检测抗体、SA-PE、实验缓冲液、洗涤缓冲液和工作液，

(1)捕获微球混合液：悬浮液中包含有可辨识的聚苯乙烯微珠,聚苯乙烯微珠分别包被有如下抗体：抗人CT抗体、抗人UU抗体；

(2)检测抗体：原液浓度为0.5mg/mL的情况下用蛋白稳定液稀释62.5 倍，使浓度为0.8μg/mL；

(3)SA-PE：原液浓度为1mg/mL的情况下用蛋白稳定液稀释50倍，使浓度为2μg/mL；

(4)工作液：原液浓度为40.6mg/mL的情况下用蛋白稳定液稀释6.7 倍，使浓度为0.6mg/mL；

(5)实验缓冲液：在1000mL的磷酸缓冲液中加入50gBSA，1mL Tween-20， 3mLProclin300和0.5mL RPE2520，搅拌30min分钟以上，待溶液澄清无杂质后，进行至少0.45μm的除菌过滤；

(6)洗涤缓冲液：在1000mL的磷酸缓冲液中加入5mL Tween-20，3mL Proclin300和0.3mL RPE2520，搅拌30min分钟以上，待溶液澄清无杂质后，进行至少0.45μm的除菌过滤。

作为优选实例，试剂盒的生产工艺主要有以下几步：

①制备活化缓冲液，活化缓冲液主要成分包括：即8.0g/L的NaCl试剂， 2.9g/L的Na2HPO4·12H2O试剂，2.4g/L的KCl试剂，2.4g/L的KH2PO4试剂，0.5g/L的Tris试剂，0.5mL/L的Tween20试剂，0.5g/L的SodiumAzide 试剂。

②微球的活化与包被，取1mL特定编号微珠加入1.5mL离心管，加入5-50uLEDC(1-乙基-(3-二甲基氨基丙基)碳酰二亚胺盐酸盐)和 5-50uLSuLfo-NHS(N-羟基硫代琥珀酰亚胺),加入10-100ug特定抗体，涡旋混匀30秒，超声混匀30秒，2-8℃摇匀过夜。

③制备检测抗体：原液浓度为0.5mg/mL的情况下用蛋白稳定液稀释62.5倍，使浓度为0.8μg/mL。

④制备SA-PE：原液浓度为1mg/mL的情况下用蛋白稳定液稀释 50倍，使浓度为2μg/mL。

⑤制备工作液：原液浓度为40.6mg/mL的情况下用蛋白稳定液稀释6.7倍，使浓度为0.6mg/mL。