[发明专利]超声外科手术手持件

说明书

一种超声外科手术手持件(12)，包括散热器(100)，所述散热器(100)包括导热层(110)和电绝缘层(120)。散热器(100)减少了对用户不利的热点。手持件(12)还可以包括防旋转特征(500)，其通过增加扭矩下的施加面积来分布施加到聚合物壳体(50)的金属变幅杆(11)的力。

本申请是国际申请号为PCT/IB2017/057145，国际申请日为2017年11月15日、发明名称为“超声外科手术手持件”的PCT申请于2019年5月16日进入中国国家阶段后申请号为201780070858.7的中国国家阶段专利申请的分案申请。

相关申请的交叉引用

本申请依据35 U.S.C§119(e)要求于2016年11月16日提交的第62/422,635号美国临时申请的优先权和权益，其全部内容通过引用并入本文。

背景技术

本发明实施例总体上涉及外科手术手持件，例如，用于组织消融的超声外科手术吸引器系统中的手持件。

超声吸引已成为神经外科手术和普通外科手术中用于移除肿瘤和病变组织的标准的治疗方法。超声吸引器用于在手术部位对组织进行超声破碎以及吸引组织颗粒和流体远离该部位。通常，超声外科手术吸引器包括支撑在手持件内的超声换能器、可操作地连接到超声换能器的超声振动杆或者超声振动尖端、以及围绕振动杆定位的套管或者流道。变幅杆包括纵向延伸的中央孔，中央孔具有位于邻近远尖端的一端和邻近变幅杆近端的第二端。变幅杆的近端适于接合真空源以促进流体的吸引。流道围绕变幅杆定位以限定环形通道。冲洗流体通过围绕变幅杆的环形通道供应到手术部位，在此处冲洗流体与血液和组织颗粒混合并且通过变幅杆中的孔被吸引。通过将冲洗流体与血液和组织颗粒混合，减慢了血液的凝结并且有助于将其吸引。当这种吸引器中的纵向振动尖端被引入与组织接触时，其轻柔地、选择性地并且精确地破碎和移除组织。美国专利第5,015,227号和第4,988,334号公开了这种超声外科手术装置，并且通过引用并入本文。Excel超声外科手术吸引器(英特格拉生命科学公司(Integra LifeSciences Corporation)，普兰斯堡，新泽西，美国)是市场上已知的超声吸引器。

手持件通常具有包覆换能器的壳体，外科手术尖端固定在换能器上。壳体通常由聚合物材料制成，以确保电气安全，特别是在施加到换能器和外科手术尖端的金属主体的高电压电外科手术水平(例如，1750Vp)的情况下。在Stoddard等人的美国专利第6,214,017号中描述了CUSA Excel 36kHz手持件，并且在Wuchinich等人的美国专利第4,425,115号和第4,223,676号中描述了23kHz手持件。

现有系统中的手持件的聚合物壳体产生与换能器相关联的集中热升，或者手部触觉灵敏度在外科手术期间是敏锐的外科医生所感觉到的所谓“热点”。因为其强度和导热壳体对热点的扩散，所以具有金属壳体的超声换能器没有这些复杂情况，但是同时超声和电外科手术电源应用的电气安全要求需要聚合物壳体。