[发明专利]临床试验数据转换方法、装置、计算机设备和存储介质

说明书

本说明书部分提供一种临床试验数据转换方法、装置、计算机设备、存储介质及计算机程序产品，该方法通过展示源数据编辑页面，且源数据编辑页面中具有数据转换控件，用户可以触发展示的数据转换控件而确定数据转换控件所对应的转换函数，利用转换函数对数据源表单进行转换处理，以形成与所述数据源表单对应的转换数据，实现以简单直接的人机交互的方式执行临床试验数据的转换，不再需要程序管理员编写临床试验行业的数据转换脚本，从而减少传统技术中编写数据转换脚本所花费的人力成本和时间成本。

技术领域

本说明书部分涉及临床试验技术领域，具体涉及一种临床试验数据转换方法、装置、计算机设备、存储介质及计算机程序产品。

背景技术

临床试验数据的规范化和标准化可推动和提高实际工作的效率和可靠性。因此，若干生物技术和药物开发公司组建了CDISC(The Clinical Data Interchange StandardsConsortium，临床数据交换标准协会)。CDISC提出了临床试验数据的递交标准SDTM(StudyData Tabulation Mode，研究数据表格格式)。药政监管部门要求按照SDTM格式提交临床试验数据，以帮助其对安全性数据和功效数据实施审查和批准。

关于医药新产品的临床试验，临床试验数据的真实完整性是对试验药物有效性和安全性进行科学和公正评价的基础。因此，要求对临床试验数据的任何操作都必须保留痕迹，每一处的工作流程需要相应角色执行，每个数据点所对应的逻辑关系判断以及一系列的工作场景必然要经过medical coding(医学编码)，以使应用于临床试验行业的软件包含有足够充分的临床医疗行业业务知识。

利用传统技术的行业软件对临床试验数据进行转换时，首先，需要专职的程序管理员花费大量时间编写数据转换脚本，其次，通过数据转换脚本将临床试验数据转换为满足SDTM格式的数据。

发明内容

有鉴于此，本说明书多个实施例致力于提供一种临床试验数据转换方法、装置、计算机设备、存储介质及计算机程序产品，以解决传统技术中编写数据转换脚本所花费的巨大人力成本和时间成本的问题。

本说明书部分在第一方面提供了一种临床试验数据转换方法，所述方法包括：展示源数据编辑页面。其中，所述源数据编辑页面中具有数据转换控件，所述数据转换控件对应有转换函数，在所述数据转换控件被触发的情况下，基于所述转换函数对包括所述临床试验数据的数据源表单进行转换处理，以形成与所述数据源表单对应的转换数据。

本说明书部分在第二方面提供一种临床试验数据转换方法，所述方法包括：在数据转换控件被触发的情况下，接收客户端发送的数据转换指令，所述数据转换控件位于所述客户端所展示的源数据编辑页面中，且所述数据转换控件对应有转换函数；根据所述数据转换指令调用所述转换函数；基于所述转换函数对包括所述临床试验数据的数据源表单进行转换处理，以形成与所述数据源表单对应的转换数据。

本说明书部分在第三方面提供一种临床试验数据转换装置，所述装置包括编辑界面展示模块，编辑界面展示模块，用于展示源数据编辑界面；其中，所述源数据编辑页面中具有数据转换控件，所述数据转换控件对应有转换函数，在所述数据转换控件被触发的情况下，基于所述转换函数对包括所述临床试验数据的数据源表单进行转换处理，以形成与所述数据源表单对应的转换数据。

本说明书部分在第四方面提供一种临床试验数据转换装置，所述装置包括转换指令接收模块、转换函数调用模块和表单转换处理模块。

转换指令接收模块，用于在数据转换控件被触发的情况下，接收客户端发送的数据转换指令，所述数据转换控件位于所述客户端所展示的源数据编辑页面中，且所述数据转换控件对应有转换函数。

转换函数调用模块，根据所述数据转换指令调用所述转换函数。

表单转换处理模块，用于基于所述转换函数对包括所述临床试验数据的数据源表单进行转换处理，以形成与所述数据源表单对应的转换数据。