[发明专利]EDC系统中数据管理过程的流程自定义方法及系统

说明书

本发明提供了一种EDC系统中数据管理过程的流程自定义方法及系统，包括：S1.当接收到用户针对数据点的管理请求时，判断自定义流程是否启用，若是，则执行步骤S2，否则按顺序执行工作流；S2.获取启用流程；S3.查询启用流程的执行条件是否满足，若是，则执行启用流程，否则返回。本方案对数据的校对和审核等流程自由度高，系统使用人员能够按照项目需求设置是否启用相应的步骤，可以满足不同试验的要求；能够通过禁用无关流程提高工作效率，优化项目管理，避免多余数据处理时间和多余劳动成本；每个步骤的顺序及前置条件不固定，具有更高的自由度。

技术领域

本发明属于临床试验数据管理技术领域，尤其是涉及一种EDC系统中数据管理过程的流程自定义方法及系统。

背景技术

校对、审核等是临床试验EDC系统的基本功能。目前在临床试验EDC系统中对于系统的校对和审核等流程，比较常见的方法是固定的工作流，数据点需要经过固定的多个步骤才能完成锁定，需要完成校对、审核、编码、签名、冻结、锁定等流程。系统使用人员对数据点的校对和审核等流程顺序是固定的，必须按照系统内置的流程顺序进行每个流程的操作。这些步骤有先后依赖顺序，每一个步骤的执行必须要前一个步骤完成后方可进行，这样的方式存在一些缺点：

1、数据点管理自由度低，必须执行系统内置的每个流程，若项目中不需要该步骤，也必须执行；

2、各步骤有先后依赖顺序，无论项目是否需要前置步骤，均需要前置步骤完成后才可以进行下一个步骤的操作；

3、另外，通常，项目中不同角色负责不同流程，对数据点进行相应操作，但是无论使用人员本身负责的是哪个流程，在每个使用人员进入所负责的流程之前都需要等待顺序在前的程序操作完成，才可以进行使用人员所负责的流程。

发明内容

本发明的目的是针对上述问题，提供一种EDC系统中数据管理过程的流程自定义方法及系统。

为达到上述目的，本发明采用了下列技术方案：

一种EDC系统中数据管理过程的流程自定义方法，包括：

S1.当接收到用户针对数据点的管理请求时，判断自定义流程是否启用，若是，则执行步骤S2，否则按顺序执行工作流；

S2.获取启用流程；

S3.查询启用流程的执行条件是否满足，若是，则执行启用流程，否则返回。

在上述的EDC系统中数据管理过程的流程自定义方法中，在步骤S1之前，先建立用于记录是否启用自定义流程的workflow_edc表，用于记录各个流程的ID及各流程是否启用的workflow_action表，用于记录各流程执行特征的workflow_process表，以及用于记录数据点当前状态的的data_point表。

在上述的EDC系统中数据管理过程的流程自定义方法中，在步骤S1中，通过访问workflow_edc表确定自定义流程是否启用。

在上述的EDC系统中数据管理过程的流程自定义方法中，在步骤S2中，通过访问workflow_action表获取启用流程的ID。

在上述的EDC系统中数据管理过程的流程自定义方法中，在步骤S3执行之前先访问data_point表，并从data_point表中获取数据点的当前状态。

在上述的EDC系统中数据管理过程的流程自定义方法中，在步骤S3中，通过访问workflow_process表获取执行启用流程需要满足的执行特征状态，并将执行特征状态与数据点的当前状态进行对比，当当前状态符合执行特征状态时判断启用流程的执行条件满足。