[发明专利]一种比沙可啶儿童栓及其制备方法

权利要求书

1.一种比沙可啶儿童栓，其特征在于，包括重量比为1:(10～80)的比沙可啶微球和含比沙可啶基质。

2.根据权利要求1所述的比沙可啶儿童栓，其特征在于，所述比沙可啶微球按重量份配比包括以下组分：1～2份羧甲基葡聚糖、0.2-0.5份氯化钠、2.5-4份丙醛和1～8份比沙可啶。

3.根据权利要求1所述的比沙可啶儿童栓，其特征在于，所述含比沙可啶基质按重量份配比包括：120～300份基质和1～3份比沙可啶。

4.根据权利要求3所述的比沙可啶儿童栓，其特征在于，所述基质为半合成椰油酯、混合脂肪酸甘油酯(硬脂)、硬脂酸丙二醇酯、半合成脂肪酸酯中的一种或多种。

5.根据权利要求1所述的比沙可啶儿童栓，其特征在于，所述比沙可啶微球采用以下方法制备：

a将配方量的比沙可啶与羧甲基葡聚糖，置于无水乙醇中，充分分散后，得分散液；

b将氯化钠制成溶液，置于步骤a所得分散液中，再加入丙醛，得混合液；

c将混合液搅拌干燥至混合液的体积不再减少，洗涤干燥后，得比沙可啶微球。

6.根据权利要求5所述的比沙可啶儿童栓，其特征在于，步骤b所述氯化钠溶液的浓度为0.01～0.02g/mL。

7.根据权利要求5所述的比沙可啶儿童栓，其特征在于，步骤c所述混合液在70～80℃下以500～800r/min的转速搅拌。

8.一种权利要求1所述的比沙可啶儿童栓的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)将处方量的基质加热至熔融后保持温度，加入比沙可啶，均质至溶解，得含比沙可啶基质；

(2)于步骤(1)的含比沙可啶基质中加入比沙可啶微球，搅拌均匀后降温至常温进行灌装，得比沙可啶儿童栓。