[发明专利]肿瘤基因诊断标志物、诊断试剂盒

说明书

本发明公开了肿瘤基因诊断标志物、诊断试剂盒。本发明发现，LINC02154与miR‑3147联合用于原发性肝癌的诊断具有较高的准确率，显著优于LINC02154或miR‑3147单独用于原发性肝癌诊断的诊断准确率。因此，二者可以联合用于制备原发性肝癌诊断的血清检测试剂盒。

技术领域

本发明属于疾病诊断领域，涉及原发性肝癌诊断，具体涉及原发性肝癌基因诊断标志物。

背景技术

原发性肝癌作为临床较为常见的恶性肿瘤，其源自肝内胆管上皮细胞或肝细胞，其病因及发病机制还不是很清楚，有报道称，可能与肝硬化、病毒性肝炎、饮食、环境等因素有关。原发性肝癌患者具有病情进展快、预后差等特点，多数患者就诊时已经进入中晚期，丧失了手术切除机会，因此早期诊断、早期治疗是提高患者生活质量、延长生存期的重要方法。

发明内容

本发明为了克服现有技术的不足，提供肿瘤基因诊断标志物用于原发性肝癌诊断。

本发明技术方案如下：

LINC02154联合miR-3147在制备原发性肝癌诊断的血清检测试剂盒中的应用。LINC02154、miR-3147单独用于诊断原发性肝癌时的ROC曲线下面积分别为0.805、0.758，联合用于诊断原发性肝癌时的ROC曲线下面积分别为0.929，联合诊断效能显著提高。

一种原发性肝癌诊断的血清检测试剂盒，含有检测LINC02154和miR-3147的试剂。

有益技术效果：

本发明发现，LINC02154与miR-3147联合用于原发性肝癌的诊断具有较高的准确率，显著优于LINC02154或miR-3147单独用于原发性肝癌诊断的诊断准确率。因此，LINC02154可以联合miR-3147用于制备原发性肝癌诊断的血清检测试剂盒。

附图说明

图1为训练集中LINC02154单独诊断区分原发性肝癌和非原发性肝癌的ROC曲线；

图2为训练集中miR-3147单独诊断区分原发性肝癌和非原发性肝癌的ROC曲线；

图3为训练集中LINC02154联合miR-3147诊断区分原发性肝癌和非原发性肝癌的ROC曲线。

具体实施方式

下面通过具体的实施例详细介绍本发明实质性内容，但不能以此限定本发明的保护范围。

一、试验材料

总RNA提取试剂盒购自美国Invitrogen公司。反转录试剂盒购自Thermo FisherScientific。RT-PCR测量仪购自德国Qiagen公司。RT-PCR引物由吉满生物科技(上海)有限公司合成。

二、试验方法

1、一般资料

原发性肝癌样本：选取南京医科大学第一附属医院2018～2020年病理确诊为原发性肝癌的患者135例；非原发性肝癌样本：选取南京医科大学第一附属医院2018～2020年体检的健康人45例、确诊为乙肝肝炎的患者45例、确诊为乙肝肝硬化的患者45例共同组成非原发性肝癌样本135例。两组样本的年龄分布具有高度相似性，P＞0.05，无统计学意义。

入组标准：①经计算机体层摄影(computedtomography，CT)等影像学检查或病理学检查证实；②检测前未行放疗、化疗等抗肿瘤治疗；③年龄≥18岁。排除标准：①合并其他部位恶性肿瘤；②妊娠期或哺乳期妇女；③合并免疫系统疾病、血液系统疾病等。

2、样本分组