[发明专利]一种气道支架

说明书

本发明提供了一种气道支架，所述气道支架包括硅橡胶基体和药物，所述药物分散在所述硅橡胶基体的内部；所述气道支架植入气道中，能够控制药物的释放情况，气道支架中含有药物能够对气道损伤具有较好的治疗效果，并能用于扩张狭窄气道和抑制气道再狭窄。

技术领域

本发明属于医疗器械领域，涉及一种气道支架。

背景技术

气道狭窄是一种先天性或由感染、气道肿瘤、外伤、支气管内膜结核等疾病引起的，临床表现为咳嗽、咳痰、呼吸困难甚至呼吸衰竭而危及生命的疾病。气管支架是用于各种良性或恶性气道狭窄的一种介入治疗手段，可缓解患者的气管阻塞症状，起到暂时性的气管扩张或支撑作用，为后续进一步的治疗(放疗、化疗等)提供机会。

有数据表明，30％的肺癌患者伴随有中心气道狭窄。中心气道狭窄已成为晚期肺癌患者的常见急症之一，严重影响患者呼吸功能，导致生活质量下降，并影响到患者的抗肿瘤治疗。临床使用的气道裸支架虽然能用于缓解相应症状，但因为缺少对肿瘤的局部治疗，导致肿瘤的再生长经常发生；而且尽管支架植入后对外部放疗提供了很大帮助，但仍有37％患者不能接受放疗，有超过三分之一的患者死于肿瘤生长相关的窒息。

目前治疗气道狭窄效果较好的是硅酮，但是硅酮支架价格昂贵，并且针对严重的气道狭窄治疗效果并不显著。

因此，提供一种新型的气道支架很有必要。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种气道支架及其应用，所述气道支架植入气道中，能够控制药物的释放情况，气道支架中含有药物能够对气道损伤具有较好的治疗效果，并能用于扩张狭窄气道和抑制气道再狭窄。

本发明的目的之一在于提供一种气道支架，所述气道支架包括硅橡胶基体和药物，所述药物分散在硅橡胶基体的内部。

在本发明中，气道支架具有低药量高效率的治疗效果，且具有较久的释药周期和较好的缓释能力，对受损气道具有较好的治疗效果。

在本发明中，所述硅橡胶基体包括硅橡胶支架。

在本发明中，所述药物分散在硅橡胶支架的内部。

在本发明中，当硅橡胶基体仅包括硅橡胶支架时，药物均匀分散在硅橡胶支架的内部；药物可以均匀分散在整个硅橡胶支架中，也可以均匀分散在硅橡胶支架中某个特定的位置，可以用于起到的整体治疗，也可用于局部治疗，在进行局部治疗时，可根据创伤情况进行针对性的治疗；当气道支架植入气道中，药物能够释放到气道中，对受损气道具有较好的治疗效果。

在本发明中，所述硅橡胶基体还包括硅橡胶薄膜，所述硅橡胶薄膜设置在硅橡胶支架的表面，所述药物分散在硅橡胶薄膜的内部。

在本发明中，所述硅橡胶基体还包括硅橡胶薄膜，所述硅橡胶薄膜设置在硅橡胶支架的表面，所述药物分散在硅橡胶支架和硅橡胶薄膜的内部。

在本发明中，当硅橡胶基体还包括硅橡胶薄膜时，药物可以分布在硅橡胶薄膜的内部，也可以硅橡胶支架和硅橡胶薄膜的内部均分散有药物；其中药物可以均匀分散在整个硅橡胶基体的内部，也可以均匀分散在硅橡胶基体的内部的某个特定部位，可以用于气道的整体治疗，也可用于局部治疗，在进行局部治疗时，可根据具体的创伤情况进行针对性的治疗。

在本发明中，所述硅橡胶支架和硅橡胶薄膜是通过胶粘结在一起的。

在本发明中，所述硅橡胶支架和硅橡胶薄膜是在半固态的状态下固化在一起的。

在本发明中，所述硅橡胶薄膜中分散的药物的粒径为500-10000目，例如500目、1000目、1500目、2000目、2500目、3000目、3500目、4000目、4500目、5000目、5500目、6000目、6500目、7000目、7500目、8000目、8500目、9000目、9500目、10000目等，优选1000-8000目。