[发明专利]一种预防和/或治疗皮肤纤维化的药物

说明书

本申请是申请号为2021101975884、申请日为2021年02月22日、发明名称为“一种预防和/或治疗器官纤维化的组合物及其应用与制剂”的分案申请。本发明提供了单宁酸在制备预防和/或治疗皮肤纤维化药物中的应用，本发明首次研究表明单宁酸具有明显的治疗皮肤纤维化的效果，且属于天然植物来源药物，无任何副作用，适合内服外用，在开发抗皮肤纤维化类的医药产品方面具有很好的应用价值，为皮肤纤维化疾病的治疗提供一种新型、天然的药物来源。

本申请是申请号为2021101975884、申请日为2021年02月22日、发明名称为“一种预防和/或治疗器官纤维化的组合物及其应用与制剂”的分案申请。

技术领域

本发明涉及医药技术领域，更具体地，涉及单宁酸在制备预防和/或治疗皮肤纤维化药物中的应用。

背景技术

任何原因只要能引起组织细胞损伤，均可导致组织细胞发生变性、坏死和炎症反应，如果损伤很小，损伤细胞周边正常实质细胞将发生增生修复，这种修复可完全恢复正常的结构和功能。然而如果损伤较大或反复损伤超出了损伤周围实质细胞的再生能力时，间质纤维结缔组织(细胞外基质)将大量增生对缺损组织进行修复，即发生纤维化(fibrosis)的病理改变。因此本质上纤维化是组织遭受损伤后的修复反应，以保护组织器官的相对完整性。增生的纤维结缔组织虽然修复了缺损，但却不具备原来器官实质细胞的结构和功能。纤维化可发生于多种器官，如肺、肝、肾、腹膜、血管、胰腺、皮肤等，主要病理改变为器官组织内纤维结缔组织增多，实质细胞减少，持续进展可致器官结构破坏和功能减退，乃至衰竭，直接导致了器官功能的丧失，严重威胁人类健康和生命。据美国有关统计资料证明，该国因各种疾病而致死的病人中，接近45％可以归于组织纤维增生疾病。另外，呼吸道病毒感染相关疾病的发展也多有肺纤维化，如新型冠状病毒SARS-CoV-2感染重症可导致严重的肺纤维化。

公开号为CN107019697A的专利公开了尼达尼布在治疗纤维化疾病的应用，此外，也有研究表明单宁酸对CCl₄诱导的肝纤维化小鼠具有显著的肝保护作用，可发挥一定的抗肝纤维化作用。但是，一方面应用局限，因为除了肝纤维化，机体多处器官均会发生纤维化；另一方面为了保证药效通常单宁酸的用量较大，成本较高，且难免存在一定的毒副作用。于是，寻求新的成本降低、抗器官纤维化效果提升的新的用药方案是目前的研究热点。

发明内容

本发明针对目前抗皮肤纤维化药物的有限，本发明旨在提供单宁酸在制备预防和/或治疗皮肤纤维化药物中的应用，本发明首次研究表明单宁酸具有明显的治疗皮肤纤维化的效果，且属于天然植物来源药物，无任何副作用，适合内服外用，在开发抗皮肤纤维化类的医药产品方面具有很好的应用价值，为皮肤纤维化疾病的治疗提供一种高效、安全的药物来源。

本发明的另一目的是提供一种包含单宁酸的用于预防和/或治疗皮肤纤维化的口服液。

本发明的另一目的是提供一种包含单宁酸的用于预防和/或治疗皮肤纤维化的片剂。

本发明的另一目的是提供一种包含单宁酸的用于预防和/或治疗皮肤纤维化的喷剂。

本发明上述目的通过以下技术方案实现：

本发明首先提供了一种预防和/或治疗纤维化的露水草组合物，包括单宁酸和/或露水草提取物；所述露水草提取物为露水草水提物和/或露水草醇提物。

本发明上述预防和/或治疗纤维化的露水草组合物中，单宁酸(tannic acid)是一些植物的次生代谢产物，其在药物医学中又称鞣酸，是一种天然的植物多酚，广泛存在于五倍子植物中，它含有大量的羟基和羰基，是一种可溶性、多元酚类化合物，具有抗腹泻、抑菌、抗氧化、抗癌、抗病毒、抗纤维化等生物学功能。