[发明专利]一种用于舒张性心衰治疗的心脏辅助装置

说明书

本发明公开了一种用于舒张性心衰治疗的心脏辅助装置，该心脏辅助装置具有弹性簧；该弹性簧是由多个上固定环、多个下固定环和分别设置在相对应的上固定环和下固定环之间的簧丝构成的闭环结构；该弹性簧具有可折叠和自膨胀功能，膨胀后的撑开状态的形状与心室内壁的形状匹配，并且该形状中由簧丝确定出的外径略大于舒张末期心室内壁对应位置的最大内径。本发明的心脏辅助装置在植入时可压缩至经导管植入尺寸，植入后贴合于心室内壁，具有弹性自膨胀功能，无需外部动力源；心脏收缩时装置受心室内壁挤压而存储少量弹性能，心脏舒张时通过自膨胀向外扩张力将弹性能释放到心室内壁，从而辅助心室舒张功能和充盈性能。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种用于舒张性心衰治疗的心脏辅助装置。

背景技术

舒张性心衰是心室收缩功能正常或轻度衰竭的情况下，心室肌主动松弛能力受损和心肌顺应性降低致使心室充盈减少、心搏量减少和舒张末期压增高，从而导致肺循环和体循环淤血的一组临床综合征。心脏舒张功能不全的机制：一种是主动舒张功能障碍，另一种是由于心室肌的顺应性减退及充盈障碍，引起舒张性心衰原因主要有高心病、肥厚型心肌病、老年人心脏病和糖尿病、心肌淀粉样变性、限制型心肌病和心内膜纤维化、房间隔缺损、肺动脉高压及急性肺动脉栓塞、缩窄性心包炎、大量心包积液及室性心动过速等。

舒张性心力衰竭的心室收缩功能一般情况下是正常的，所谓心室收缩功能正常通常是指左室射血分数(LVEF)40％-50％，但严格地讲，当LVEF＜50％时舒张性心力衰竭已经合并了一定程度的收缩性心竭。研究表明，单纯性舒张性心衰占心衰患者的20％～60％，而其余心力衰竭患者则表现为不同程度收缩性心力衰竭情况下的舒张性心力衰竭的综合心衰。

心室充盈障碍是舒张性心力衰竭的特征，其血液动力学的特点是左室容积减少和舒张末压升高，射血分数正常或轻度减低。常规的心室辅助类人工心脏多为增强心脏的收缩功能，不适用于治疗舒张性心衰，因此发明一种专用于舒张性心衰治疗的心脏辅助装置具有重要意义。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于舒张性心衰治疗的心脏辅助装置，适用于保留射血分数的舒张性心力衰竭，专为增强心衰患者心脏舒张功能而设计，可以采用经心尖或经皮微创植入。

为实现上述目的，本发明采用以下技术方案：

一种用于舒张性心衰治疗的心脏辅助装置，该心脏辅助装置具有弹性簧，该弹性簧是由多个上固定环、多个下固定环和分别设置在相对应的上固定环和下固定环之间的簧丝构成的闭环结构；

该弹性簧具有可折叠和自膨胀功能，膨胀后的撑开状态的形状与心室内壁的形状匹配，并且该形状中由簧丝确定出的外径略大于舒张末期心室内壁对应位置的最大内径。

优选地，所述弹性簧中由多个上固定环围构而成的开口直径大于由多个下固定环围构而成的开口直径。

优选地，所述多个上固定环与所述多个下固定环的数量相等，且均匀布置。

优选地，所述多个上固定环与所述多个下固定环的数量分别为3～6个。

优选地，所述弹性簧中上固定环和下固定环与簧丝一体成形。

本发明的有益效果：

本发明的心脏辅助装置在植入时可压缩至经导管植入尺寸，植入后贴合于心室内壁，具有弹性自膨胀功能，无需外部动力源；心脏收缩时装置受心室内壁挤压而存储少量弹性能，心脏舒张时通过自膨胀向外扩张力将弹性能释放到心室内壁，从而辅助心室舒张功能和充盈性能。

本发明的心脏辅助装置针对心脏舒张性障碍，可以通过提高含氧血来提高心输出量，降低导致肺充血的左室舒张压，不需要电源所以不需要维护，微创植入减少了手术风险，应用场景广。

本发明的心脏辅助装置微创植入，无体内外连接线造成感染，有效缓解舒张性心衰，长期应用可使心衰减轻或逆转。