[发明专利]一种可降解医用生物补片材料和制备方法及应用

说明书

本发明属于生物医学材料技术领域，公开了一种可降解医用生物补片材料和制备方法及应用，所述可降解医用生物补片材料的制备方法包括：利用生物发酵得到3‑羟基丁酸酯和3‑羟基戊酸酯的共聚物PHBV；将具有不同生物功能的聚合物和小分子进行物理共混；对于不同孔径要求的补片利用连续3D打印技术进行个性化定制。本发明利用3D打印出的补片可以个体化治疗，降低治疗成本，且3D打印是本补片应用至临床的创新点；原料PHBV的降解时间和力学强度均有一定优势，可通过不同高分子材料添加，使补片效果更好。本发明的补片材料对于不同孔径要求的补片可利用3D打印个性化定制，为临床疝外科治疗提供一种经济安全的新选择。

技术领域

本发明属于生物医学材料技术领域，尤其涉及一种可降解医用生物补片材料和制备方法及应用。

背景技术

目前，疝是指人体内某个脏器或组织离开其正常解剖位置，通过先天或后天形成的薄弱点、缺损或孔隙进入另一部位。腹腔疝是腹腔内的游离脏器如：小肠、盲肠、大网膜、膀胱、卵巢、输卵管等脏器通过人体正常的或不正常的薄弱点或缺损、孔隙进入另一部位。疝补片的作用在于可以对引起疝的组织缺损区域进行更为牢固和稳妥的修补。目前国际上已被广泛用于疝修补的合成材料分为两大类：第一类为不可吸收的聚酯补片、聚丙烯补片、膨化聚四氟乙烯补片；第二类为复合补片。

不可吸收补片通常由聚丙烯(PP)--聚酯(PE)或膨体聚四氟乙烯(ePTFE)制成的编织、网状材料。补片的孔不能小于100μm。

但是，所有聚丙烯材料都可导致较为严重的肠粘连而影响肠功能，甚至导致肠梗阻和肠瘘。此材料不可与肠管接触。

1.聚酯类网片：与聚丙烯类网片相比，聚酯类网片柔韧性好，但抗张力能力仅为前者的1/3。使用此材料修补有远期并发症，仅法国广泛应用。

2.膨体聚四氟乙烯补片：此补片为微孔性生物材料，与腹腔脏器接触时不易形成粘连为其优点，但成纤维细胞及巨噬细胞不易参合进补片。

3.复合补片：现在较为广泛使用的复合补片为Composix补片，由聚丙烯和ePTFE组合而成，兼顾了聚丙烯和ePTFE的优点，如防粘连、固位性及抗张力加强，但ePTFE抗感染能力未增加，一旦感染，仍需移去补片。

4.可吸收补片：聚羟基乙酸补片(Polyglycolic acid)；聚乳酸羟基乙酸补片(Polyglactic acid)，这两种补片均为可吸收补片，吸收期90天，故不能作为永久性修补材料，可作为腹膜缺损修补材料和有污染创面的腹部切口疝缺损的暂时性修补材料。

综上所述，亟需一种新的适用于外科疝修复的可降解生物补片材料及其制备方法，以解决现有技术的问题，弥补现有材料的技术缺陷。

通过上述分析，现有技术存在的问题及缺陷为：

(1)现有的所有聚丙烯材料都可导致较为严重的肠粘连而影响肠功能，甚至导致肠梗阻和肠瘘。

(2)现有的聚丙烯材料一旦出现排异反应和补片感染就会造成手术切口长期感染，永久不愈合，只能通过再手术去除补片才能实现切口愈合。

(3)现有的可吸收补片不能作为永久性修补材料。

解决以上问题及缺陷的难度为：现有外科疝修补补片的问题及缺陷是由补片本身的材料缺陷决定的，只有从材料本身出发，更换材料成分，以上问题才能得以解决。

解决以上问题及缺陷的意义为：新型可降解外科疝修补补片从材料出发，改变材料成分，使其具有完全可降解、不与肠管粘连的功能。

发明内容

针对现有技术存在的问题，本发明提供了一种可降解生物补片材料、制备方法及应用，尤其涉及一种基于增材技术的可降解生物补片材料、制备方法及应用。