[发明专利]一种用于放射性标记微球的自动化合成装置及使用方法

说明书

一种用于放射性标记微球的自动化合成装置，包括依次连通于主管路上的放射性核素溶液瓶、缓冲液瓶、生理盐水瓶、微球溶液瓶、注射器、放射性微球溶液瓶、PBS瓶、废液瓶；且均分别通过一连接件与所述主管路连通。本发明是采用自动化合成一步法制备放射性二氧化硅微球；实现了全自动化；放射性微球制备的重复性好，质量可控；全自动标记减少了操作人员受到的照射剂量。

技术领域

本发明涉及医疗设备技术领域，更具体地说是涉及一种用于放射性标记微球的自动化合成装置及使用方法。

背景技术

肝癌是威胁人类健康的重要原因，外科手术治疗、化学治疗、放射治疗是目前治疗肝癌的主要方法。外科手术疗法仅适用于早期肝癌，且要求病人对手术耐受。而化疗药物的选择性差，在取得治疗结果的同时，常出现不同程度的副作用，且多次化疗后肿瘤可能对化疗药物不再敏感。外照射治疗会损伤正常组织，使受照射的剂量受到限制。内照射治疗(又称介入放射治疗)是一种治疗肝癌的有效手段，是利用载体使放射性核素富集在肿瘤部位，可使肿瘤区域获得较高的吸收剂量，而正常肝组织受照剂量很少。其中，放射性微球介入栓塞治疗肝癌因具有血管栓塞和放射治疗的双重效应。

放射性微球在制备过程中如何实现自动化非常重要。自动化合成可以帮助工作人员减少辐射照射，实现制备质量可控等优点。

目前大多数显像剂都是利用商品化的全自动合成仪(如美国通用电气公司(医疗系统)的Tracer LabFX F-N系列；德国Raytest公司的Syn Chrom RD；北京派特公司的氟多功能合成模块PETMF-2V-IV-I)等，这些商品化的机器都有各自的缺点，例如普通用户不能修改反应过程，合成仪只针对某一种或者几种小分子药物的合成，绝大多数是针对正电子的小分子药物18F等的标记，并且国外进口设备昂贵。

因此，如何提供一种放射性微球制备的重复性好、质量可控，全自动标记减少操作人员受到的照射剂量、实现自动化的用于放射性标记微球的自动化合成装置及工艺是本领域亟需解决的技术问题之一。

发明内容

有鉴于此，本发明是采用自动化合成一步法制备放射性二氧化硅微球，通过放射性核素吸附或沉淀到二氧化硅微球内，自动化分离为标记放射性核素，得到放射性核素标记的微球这么一个自动化的过程。得到的放射性微球标记效率可以达到97±3％。可以用于肝癌等肿瘤的放射栓塞治疗。

为解决上述技术问题，本发明采取了如下技术方案：

一种用于放射性标记微球的自动化合成装置，包括依次连通于主管路上的放射性核素溶液瓶、缓冲液瓶、生理盐水瓶、微球溶液瓶、注射器、放射性微球溶液瓶、PBS瓶、废液瓶；且均分别通过一连接件与所述主管路连通。

优选地，还包括滤网，所述滤网通过两个连接件与所述主管路连通。

优选地，所述连接件包括三通1’、三通2’、三通3’、三通4’、三通5’、三通6’、三通7’和三通8’。

本发明还提供了一种用于放射性标记微球的自动化合成装置的使用方法，包括以下步骤：

1)将装有二氧化硅微球水溶液的所述微球溶液瓶放至恒温混匀仪上进行轻微震荡混匀，然后旋转所述三通1’，三通2’，三通3’，三通4’，连通所述放射性核素溶液瓶和所述注射器，利用所述注射器吸取所述放射性核素溶液瓶中的放射性核素溶液；

2)旋转三通3’和三通4’，连通所述微球溶液瓶和所述注射器，将所述注射器中的放射性核素缓慢加入到所述微球溶液瓶中，然后在恒温混匀仪中震荡5-10分钟，制得二氧化硅微球混合物；

3)旋转三通1’，三通2’和三通3’，利用所述注射器抽取所述缓冲液瓶中的缓冲液，然后旋转三通3’连接所述微球溶液瓶和所述注射器，将缓冲液缓慢计入到所述微球溶液瓶中，继续震荡10-30分钟，然后利用所述注射器将所述微球溶液瓶中微球溶液吸出；