[发明专利]一种调控再生修复的药食两用组方及其制备方法

说明书

本发明公开一种通过调控再生修复发挥预防保健作用的药食两用的组方及其制备方法。本发明提供的调控再生修复的药食两用的组方，主要由以下重量份的原料组成：藤茶1‑30份，黄精1‑30份，槐花1‑20份，葛花1‑20份，姜黄1‑10份。以木糖醇为甜味剂，以富硒藤茶(显齿蛇葡萄)、富硒黄精、槐花、葛花、姜黄为原料，以姜黄素、微晶纤维素、淀粉、糊精、硬脂酸镁为辅料，原料经水煮、浓缩、干燥、灭菌、混合、制粒、压片、包衣加工工艺制成的压片糖果‑藤乐片(含硒或富硒藤乐片)发挥调控再生修复的作用，健康人食用为食品，起预防保健作用；患者使用即为药品，可辅助治疗相关病证。

技术领域

本发明专利属药品食品领域，主要涉及一种调控再生 修复的药食两用组方及其制备方法。

背景技术

目前市场缺乏调控再生修复的药食两用的组方及其相关 产品。本发明专利实施后的产品(藤乐片系列)开发研究的 处方依据主要包括以下几个方面：最近有学者在《Cell》综 述健康的8大标志，其中将再生修复机制的健全作为8大健 康标志之一，认为对于威胁健康的各种损伤，必须做出修复。 这些损伤和修复涉及DNA和蛋白质分子，也涉及内质网、 线粒体、溶酶体等细胞器。实现理想的“完全恢复”必须让 受损的结构和功能原样再生。基于干细胞的再生医学近些年 来进展迅速，为细胞和器官移植提供了替代方案，有望修复 病变或老化的组织和器官。人类的干细胞和祖细胞具有修复 受损组织和促进适应性、代偿性反应的能力。甚至在成人大 脑，一个长期被认为不可修复的器官中，也发现具有潜在修 复能力的干细胞。诱导多能干细胞、CRISPR-Cas9基因编辑 等新技术的结合，正在为先天性基因缺陷、年龄相关性疾病 带来新的疗法，帮助人们重塑健康。目前市场缺乏调控再生 修复的药食两用的组方及其相关产品。

中医药调控再生修复防治多种病证的研究进展，从外来 的致病因素(病毒、细菌、寄生虫、酒精、毒素等)出发研 究肝脏病证的防治取得很大进展，使人类获得极大的健康受益，但许多关键科学问题仍未完全解决，面临诸多新的临床 难题。从人体内在机制(缩主因素)探讨解决肝脏病证的防 治难题是学术界一直努力的方向之一，近些年来获得更大的关注。肝再生机制一直是学术界高度关注的肝脏病证发生发 展的重要缩主因素，经过近一个世纪的努力，随着以干细胞 为中心的再生医学迅速发展，目前对肝再生调控机制的研究进展迅速，但调控肝再生的手段与方法的研究进展相对缓慢， 具有高级别循证医学证据的调控肝再生的具体技术与方法 十分有限。目前已认识到肝再生调控不仅是肝脏局部的作用， 而是人体内动态变化的整体综合效应，故采用调控肝再生的 手段与方法防治肝脏病证必须坚持整体动态调控的理念，孤 立片面的治疗方法往往无法满足多方面和千变万化调控肝 再生的需要，疗效有限。中医药由于其多靶点、多途径、多 层次、多系统、多时限整体动态微调早调的作用特点满足了 调控肝再生多方面和复杂多变的需要，是中医药治疗肝脏病 证的重要疗效机制之一，已渐趋形成研究热点。

早在《内经》奠定了“肝主生发”理论认识的基础，后 世有少数医家部分继承了《内经》中“肝主生发”的相关思 想，但藏象理论长期缺乏“肝主生发”的明确定义、科学内 涵、系统理论和临床应用。“肝主生发”的理论创新推进了 中医学术研究，深化了肝藏象的理论认识，确立了中医药通 过调控发生发育与再生修复机制防治肝脏及其相关病证的 理论基础，提高了临床疗效。目前将“肝主生发”简要表述 为：肝藏具有主管以肝脏为中心的相关脏腑组织的发生发育 和再生修复结构功能体系的作用及其机制，中医药具有通过 调控发生发育和再生修复失衡防治肝脏及其相关病证的作 用及其机制。正式系统论述并公开发表“肝主生发”的理论 认识已有10多年，本研究团队在原有的研究基础上，围绕“肝 主生发”的理论认识进行了一系列较深入的研究，在“肝主 生发”与“肝主升发”的深化整合、“肝主生发”与“生机 学说”的深化整合、基础研究与临床实践的深化整合、还原 研究与整体研究的深化整合等诸多方面取得了若干进展。