[发明专利]经导管主动脉瓣置换辅助装置

说明书

本发明涉及经导管主动脉瓣置换辅助装置，包括能够径向收缩的球囊本体，球囊本体包括远端部、近端部以及位于远近端部之间的中间部，其中，远端部收敛于远端；中间部外周具有多根纤维带，以及凸点阵列；各纤维带之间相交，纤维带与凸点阵列区域至少部分重合；近端部收敛于近端。在经导管主动脉瓣置换辅助装置的球囊的中间部分设置纤维带和凸点阵列，能够增加球囊表面的摩擦力，防止球囊在预扩过程中与主动脉瓣发生相对滑移。由于球囊表面覆盖纤维带，球囊的整体抗压性能得到提升，有利于在球囊预扩张环节中耐受更大的压力，便于对患者瓣膜的病变位置进行充分地扩张。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种经导管主动脉瓣置换辅助装置。

背景技术

经导管主动脉瓣置换术(Transcatheter Aortic Valve Replacement,TAVR)是一种微创瓣膜置换术，是通过介入导管技术将人工心脏瓣膜输送至主动脉瓣位置，从而完成人工瓣膜植入，恢复瓣膜功能。TAVR目前已经成为外科手术高危症状性重度主动脉瓣狭窄患者的替代治疗以及外科手术禁忌患者的首选治疗。目前经验我国大多数患者在进行TAVR手术时需要对主动脉瓣进行球囊预扩张，进行球囊预扩张可以确保人工瓣膜放置在适当位置并促进其通过，并确保人工瓣膜实现最佳展开。

在实际手术中，由于瓣膜钙化情况严重导致患者局部组织解剖质地较为坚硬，在球囊预扩张环节容易发生球囊滑移脱位。该种情况的发生，会严重影响人工瓣膜的精确展开释放，易导致释放后的瓣膜支架无法有效贴合主动脉壁，发生瓣周漏的概率增大，对患者的心脏功能恢复造成不良影响。

有鉴于此，急需对现有的主动脉瓣置换辅助装置进行改进，防止球囊在预扩张环节滑移脱位。

发明内容

本发明公开了一种经导管主动脉瓣置换辅助装置，用于解决现有技术中，球囊预扩张环节容易发生球囊滑移脱位的问题。

为了解决上述问题，本发明采用下述技术方案：

提供经导管主动脉瓣置换辅助装置，包括能够径向收缩的球囊本体，所述球囊本体包括远端部、近端部以及位于远近端部之间的中间部，其中，

所述远端部收敛于远端；

所述中间部外周具有多根纤维带，以及凸点阵列；各所述纤维带之间相交，所述纤维带与所述凸点阵列区域至少部分重合；

所述近端部收敛于近端。

在上述方案中，所述凸点阵列形成为在周向上间隔分布多个不连续的环。

在上述方案中，相邻两个环上的凸点在球囊轴向上是相互错开。

在上述方案中，所述远端部和近端部具有比所述中间部更大的顺应性。

在上述方案中，在所述球囊本体加压扩张过程中，所述远端部和近端部先于所述中间部扩张。

在上述方案中，所述中间部的中段位置处的所述凸点阵列中凸点的密度更高。

在上述方案中，所述纤维带中的纤维至少部分穿过所述凸点阵列中的部分凸点。

在上述方案中，所述纤维带与所述凸点阵列区域大致重合。

在上述方案中，所述纤维带呈网状，其中的纤维穿过所有所述凸点。

在上述方案中，所述纤维带由单纤维缠绕而成，所述纤维穿过所有所述凸点。

在上述方案中，所述纤维带由多根纤维编织而成，所述纤维穿过所有所述凸点。

在上述方案中，所述球囊本体的外周设有环形凸起带。

在上述方案中，所述环形凸起带包括第一环形凸起带和第二环形凸起带，所述第一环形凸起带中凸起的高度比所述凸点阵列中凸点的高度更高；