[发明专利]联合癌胚抗原的肿瘤基因诊断标志物及其用途

说明书

本发明公开了联合癌胚抗原的肿瘤基因诊断标志物及其用途。本发明通过联合miR‑609与癌胚抗原提高了结直肠癌筛查准确率，克服了癌胚抗原单独用于结直肠癌筛查准确率不高的不足。因此，miR‑609可以联合癌胚抗原用于制备结直肠癌早期诊断的血清检测试剂盒。

技术领域

本发明属于疾病诊断领域，具体涉及联合癌胚抗原的肿瘤基因诊断标志物及其用途。

背景技术

结直肠癌(colorectal cancer，CRC)是全球范围内常见的恶性肿瘤之一，估计2020年全球CRC年龄标化发病率为19.5/10万，死亡率为9.0/10万。CRC在发达国家发病率较高，美国近5年CRC年龄标化发病率约为38.7/10万，死亡率为13.9/10万。众多国家的实践经验表明，采取有效的结直肠癌筛查策略能够降低结直肠癌的疾病负担(结直肠癌筛查策略的研究现状与思考，中国全科医学杂志，2021年09月)。

作为CRC筛查指标之一的癌胚抗原(carcinoembryonic antigen，CEA)是1965年由Gold和Freedman首先从结肠癌和胚胎组织中提取的一种肿瘤相关抗原，是一种具有人类胚胎抗原特性的酸性糖蛋白，存在于内胚层细胞分化而来的癌症细胞表面，是细胞膜的结构蛋白。在细胞浆中形成，通过细胞膜分泌到细胞外，然后进入周围体液。因此，可从血清、脑脊液、乳汁、胃液、胸腹水及尿液、粪便等多种体液和排泄物中检出。CEA在结直肠癌的鉴别诊断、病情监测、疗效评价等方面发挥了重要的临床价值。

甲胎蛋白(AFP)是一种常用于肿瘤筛查的肿瘤标记物，广泛用于肝癌等肿瘤的诊断。

但是，CEA或AFP用于结直肠癌诊断的准确率不高。为了提高CEA或AFP用于结直肠癌诊断的准确率，特提出本发明。

发明内容

本发明为了克服现有技术的不足，提供联合癌胚抗原的肿瘤基因诊断标志物及其用途。

本发明技术方案如下：

miR-609联合癌胚抗原在制备结直肠癌早期诊断的血清检测试剂盒中的应用。

一种结直肠癌早期诊断的血清检测试剂盒，含有检测血清miR-609和癌胚抗原的试剂。

有益技术效果：

本发明通过联合miR-609与癌胚抗原提高了结直肠癌筛查准确率，克服了癌胚抗原单独用于结直肠癌筛查准确率不高的不足。因此，miR-609可以联合癌胚抗原用于制备结直肠癌早期诊断的血清检测试剂盒。

附图说明

图1为CEA、AFP、miR-609和miR-3934-5p在结直肠癌和健康人血清中含量比较；其中，miR-609和miR-3934-5p通过琼脂糖凝胶电泳测定，内参为β-Actin，将训练集中40例直肠癌样本或健康人群样本随机分为四份，每份10个样本混合成一份，电泳结果中A、C、E、G分别对应健康人群混合样本，B、D、F、H分别对应直肠癌混合样本；

图2为训练集中CEA单独诊断区分结直肠癌和健康人的ROC曲线；

图3为训练集中AFP单独诊断区分结直肠癌和健康人的ROC曲线；

图4为训练集中CEA联合miR-609诊断区分结直肠癌和健康人的ROC曲线；

图5为训练集中CEA联合miR-3934-5p诊断区分结直肠癌和健康人的ROC曲线；

图6为训练集中AFP联合miR-609诊断区分结直肠癌和健康人的ROC曲线；

图7为训练集中AFP联合miR-3934-5p诊断区分结直肠癌和健康人的ROC曲线。

具体实施方式

下面通过具体的实施例详细介绍本发明实质性内容，但不能以此限定本发明的保护范围。