[发明专利]一种恩替卡韦片的制备工艺有效
| 申请号： | 202111143595.2 | 申请日： | 2021-09-28 |
| 公开（公告）号： | CN113730367B | 公开（公告）日： | 2022-12-02 |
| 发明（设计）人： | 李一青;路国荣 | 申请（专利权）人： | 海南海灵化学制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/522;A61K47/32;A61K47/08;A61P31/20 |
| 代理公司： | 海南汉普知识产权代理有限公司 46003 | 代理人： | 李海峰 |
| 地址： | 570100 海南*** | 国省代码： | 海南;46 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 恩替卡韦片 制备 工艺 | ||
【权利要求书】：
1.一种恩替卡韦片的制备工艺，其特征在于，包括以下步骤：
S1.将恩替卡韦、氧化聚乙烯蜡、对羟基苯甲醚、粘合剂和填充剂分别粉碎后，所述恩替卡韦、氧化聚乙烯蜡、对羟基苯甲醚、粘合剂和填充剂的质量比为1：（1.4~1.6）：（0.8~1.4）：8~10：（35~45），过筛，取粘合剂配制成粘合剂溶液, 所述填充剂为预胶化淀粉、糊精、微晶纤维素、山梨醇和碳酸钙中的至少一种，所述粘合剂为明胶、桃胶、海藻酸钠和聚乙烯醇中的至少一种；
S2.取步骤S1过筛后的恩替卡韦和粘合剂混合搅拌均匀后，再加入对羟基苯甲醚和部分氧化聚乙烯蜡，所述部分氧化聚乙烯蜡为氧化聚乙烯蜡总质量的35~40%，加热搅拌，所述加热搅拌为加热至45~55℃，搅拌3~6min，密封静置10~15min，然后边降温边搅拌，待温度降温至23~27℃，停止搅拌，研磨，得软材；
S3.取软材制粒，干燥，所述干燥为蒸汽干燥，加入剩余氧化聚乙烯蜡和填充剂，整粒，压片，得恩替卡韦片。
2.如权利要求1所述的恩替卡韦片的制备工艺，其特征在于，所述蒸汽干燥的温度为90~120℃，压力为0.04~0.06MPa。
3.如权利要求1-2任一项所述的恩替卡韦片的制备工艺，其特征在于，每片所述恩替卡韦片中含有0.5~2mg恩替卡韦。
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