[发明专利]一种具有抗凝血涂层的支架的制备方法及支架

说明书

本发明涉及血管支架，提供了一种具有抗凝血涂层的支架的制备方法，包括如下制备步骤：(1)将合金片和合金支架进行清洗并干燥；(2)将步骤(1)中的样品浸没在硅烷偶联剂溶液中，并调节pH为3.5‑5.5，浸泡时间为1.5‑2.5h，然后将其取出、清洗干净并干燥；(3)将步骤(2)中的样品分别交替浸没在抗凝药物和含铜离子的溶液中，然后将其取出，清洗干净并干燥。本发明还提供了一种基于上述制备方法制备得到的支架。本发明的具有抗凝血涂层的支架的制备方法，具有显著的抗凝血性能。

技术领域

本发明涉及血管支架的技术领域，具体而言，涉及一种具有抗凝血涂层的支架的制备方法及支架。

背景技术

动脉瘤是一种较为常见的心血管疾病。主要是由于动脉血管壁自身病变或损伤，形成动脉壁局限性或弥漫性扩张或膨出的表现，以膨胀性、搏动性肿块为主要表现，动脉瘤是患者体内“定时炸弹”，随时都有可能破裂，易产生大出血威胁到患者的生命健康。针对动脉瘤的治疗方法主要有：一是传统的外科夹闭手术；二是植入弹簧圈或者密网支架及二者的结合应用。外科手术存在风险大、创伤大且伴有并发症，一般情况患者和医生都将审慎选择。神经介入弹簧圈栓塞术是传统外科夹闭术的一大进步和发展，在治疗动脉瘤方面发挥较大功用，但临床应用中发现其对治疗宽径动脉瘤、夹层动脉瘤、梭形动脉瘤等效果欠佳。当前，神经介入植入密网支架治疗动脉瘤是治疗动脉瘤的优先选择，通过植入该装置可显著降低进入动脉瘤的血液流速和流量，逐步在动脉瘤内形成血栓，并进一步重构健康的动脉血管，其具有安全性更高、适用症范围更广、操作更便捷等诸多优势。

当前临床使用的镍钛合金密网支架仍然存在一些突出问题：一是支架植入后，由于支架与血流接触面积大，容易导致密网支架上血小板的粘附和激活，形成血栓，进而导致脑供血不足、脑梗死等风险。二是植入中后期患者出血风险相对增加，自发性脑出血(IPH)是植入后最可怕的并发症，可能会对患者造成严重的神经功能损害甚至患者死亡。当前解决的方法主要是患者术后服用双抗药物，但这不仅会增加出血的风险，而且对患者而言是巨大的心理压力和经济负担。

因此，对镍钛密网支架进行表面改性以提高其抗凝功能，减少血管再狭窄风险。当前也有针对密网支架的抗凝血的改性，如在密网支架表面构建抗凝小分子功能涂层；构建亲水性高分子涂层改善支架表面的抗凝能力。然而，仍然存在研究较少，改性效果不显著等问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种具有抗凝血涂层的支架的制备方法，及通过该制备方法制备得到的支架，其具有显著的抗凝血性能。

本发明的实施例通过以下技术方案实现：本发明具有抗凝血涂层的支架的制备方法，包括如下制备步骤：

(1)将合金片和合金支架进行清洗并干燥；

(2)将步骤(1)中的样品浸没在硅烷偶联剂溶液中，并调节pH为3.5-5.5，浸泡时间为1.5-2.5h，然后将其取出、清洗干净并干燥；

(3)将步骤(2)中的样品分别交替浸没在抗凝药物和含铜离子的溶液中，然后将其取出，清洗干净并干燥。

更为具体的，步骤(1)中的合金为镍钛合金、钴铬合金中的一种。

进一步地，步骤(2)中的硅烷偶联剂浓度为0.5％-3％。

进一步地，步骤(2)中使用醋酸来调节溶液pH。更为具体的，调节溶液pH为4.5，浸没时间为2h。

进一步地，步骤(3)中抗凝药物为阿司匹林和肝素中的一种。更为具体的，抗凝药物浓度为0.01-0.05mg/mL。

进一步地，步骤(3)中含铜离子的溶液为氯化铜和硫酸铜中的一种，铜离子浓度为0.01mM。

进一步地，步骤(3)中样品在抗凝药物和含铜离子溶液中各浸泡3次，每次浸泡时间为15分钟。

此外，本发明还提供了通过上述制备方法制备得到的支架。