[发明专利]一种介入式临时左心辅助装置

说明书

本发明公开了一种介入式临时左心辅助装置，包括驱动装置，所述驱动装置包括导管，导管远端与驱动器连接，驱动器的动力输出端连接泵血组件，马达远端连接有血液流出笼，血液流出笼通过套管与导流元件连接，所述套管壁内嵌有记忆金属架。本发明装置有助于减少血液的反流现象，不影响左心室主动脉瓣自动泵血，增加泵血量，提高左心辅助效率，介入后套管在记忆金属架恢复后稳定，既能达到心脏辅助的作用，又能减轻左心室的前负荷。

技术领域

本发明涉及左心辅助装置领域，具体为一种介入式临时左心辅助装置。

背景技术

心脏辅助装置，也被称为机械血液循环支撑装置或心脏泵组件，可以被引入心脏中并且可以被构造为通过血液的循环泵送或连续泵送来辅助或代替自然的心脏功能，为心源性休克和急性心力衰竭提供血流动力支持。

申请人前期申请的专利号为CN202022033733.9的申请文件公开了一种一体化微创导管式心脏辅助装置，包括血液流通导管、轴流叶轮和驱动电机；的血液流通导管包括猪尾管、血液流入口、血液流道和血液流出口，且的猪尾管、血液流入口、血液流道和血液流出口采用一体化设计成型，如附图1所示。该心脏辅助装置由导管插入程序透过股动脉引入上行升主动脉，穿过主动脉瓣进入左心室，将左心室中的血液泵送至主动脉中。

当猪尾管、血液流入口和部分血液流道在插入患者左心室后，会使主动脉瓣处于分隔状态，血液在流入主动脉后，基于血流动力学，会发生部分血液从主动脉反流至左心室的现象，使血液流出量部分抵消，从而降低了心脏泵组件的辅助效率。

另外，现有介入式心脏辅助装置是通过主动脉、主动脉瓣插入左心室，将左心室中的血液泵入主动脉中，但是对于患有主动脉瓣严重病变以及经过手术植入人工主动脉瓣膜的患者来说，现有装置显然不能适用。

基于上述问题，需要提供一种既能提高心脏泵辅助效率，也能扩大现有心脏辅助装置的使用范围，对主动脉瓣严重病变以及经过手术植入人工主动脉瓣膜的患者提供一种新的经皮介入式心脏辅助装置。

发明内容

本发明的目的在于提供一种介入式临时左心辅助装置，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种介入式临时左心辅助装置，包括驱动装置、柔性管和封堵器组件，驱动装置包括导管，导管远端与驱动器连接，驱动器的动力输出端连接泵血组件，驱动器远端连接有血液流出笼，血液流出笼通过套管与导流元件连接。

套管材质可以为聚氨酯、聚酰胺、硅树脂等具有生物相容性的材料，套管壁内嵌有若干根记忆金属丝，记忆金属丝数量可以为两根、四根、六根或八根，优选的为六根。若干根记忆金属丝沿套管远端延伸组成记忆金属架，记忆金属架与导流元件固定连接。

柔性管与血液流出笼紧密贴合，血液流出笼上与柔性管贴合部分设有血液排出孔，柔性管上与血液排出孔对齐位置设置血液流出口。

辅助装置在使用时，导丝先经穿刺延伸进入主动脉，穿过主动脉和上腔静脉管壁、再穿刺经过右心房与左心房之间的房间隔使导丝远端位于左心房内，将扩张鞘管沿着导丝穿刺路径进入左心房，将柔性管沿扩张鞘管路径插入左心房；取出导丝和扩张鞘管，将驱动装置沿柔性管内腔插入，使导流元件位于左心房内，血液流出笼的血液排出孔与柔性管的血液流出口贴合，完成辅助装置介入。

套管内嵌记忆金属丝，套管和柔性管在记忆金属丝作用下变形固定至预期形状，结构稳定，并可部分抵消套管及柔性管对穿刺口的压力。

驱动装置工作时，泵血组件将左心房血液经由导流元件、套管、血液流出笼侧面的血液排出口、柔性管的血液流出口，送入主动脉，以达到辅助泵血的效果。该辅助装置无须穿过主动脉瓣，不会对主动脉瓣造成损伤，有助于减少血液的反流现象，不影响左心室主动脉瓣自动泵血，增加泵血量，提高左心辅助效率。