[发明专利]一种降糖延年的中药组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种降糖延年的中药组合物，其特征在于，由以下重量百分比的原料组成：粉葛10-20％，丹参8-16％，苦荞6-14％克，山药8-16％，枸杞子4-12％，黄芪4-12％，麦冬4-12％，南瓜子4-12％，桑叶3-11％，西洋参2-8％，玉竹2-8％，制何首乌2-8％；

上述原料经超微粉碎，控制颗粒粒径80％以上达到25μm以下；

其中，所述粉葛、丹参、西洋参为破壁粉碎后的微粉，粒径在10-20μm；

所述山药、枸杞、玉竹、制何首乌是将粉碎后的物料进行降糖处理获得的粉剂；所述桑叶是指将桑叶提取物浓缩液与包衣剂混合，经过喷雾干燥获得的粉剂。

2.根据权利要求1所述的一种降糖延年的中药组合物，其特征在于，由以下重量百分比的原料组成：粉葛13-16％，丹参11-13％，苦荞9-11％克，山药11-13％，枸杞子6-9％，黄芪6-9％，麦冬6-9％，南瓜子6-9％，桑叶5-8％，西洋参4-6％，玉竹4-6％，制何首乌4-6％。

3.根据权利要求1所述的一种降糖延年的中药组合物，其特征在于，所述包衣剂为β-环糊精，使用量为桑叶提取物浓缩液的10-40％。

4.一种如权利要求1-3任一所述的降糖延年的中药组合物的制备方法，其特征在于，具体步骤如下：

(1)降糖处理：

将山药、枸杞、玉竹、制何首乌粉碎至0.5cm以下，混合后隔水高温蒸煮36h，分三天处理，每天蒸煮12h，每天蒸煮之后物料随锅自然冷却，隔天再次蒸煮；

蒸煮完成后，取蒸煮后的混合物料加水调成糊状，在100±1℃水浴加热连续熬制72h，保持物料处于微沸状态，期间不断搅拌，熬制完成后，将混合物料浆料干燥，控制干燥物含水量为6％以内，干燥后进行低温气流粉碎，得到降糖处理后的山药、枸杞、玉竹、制何首乌混合粉剂；

(2)提取物粉剂的制备：

使用破壁机将桑叶粉碎至1mm以下，将桑叶粉分别进行浸提，浸提方法如下：加水煎煮，加水8～12倍量煎煮1～3小时，煎煮液滤过，滤液放置洁净容器中，备用；滤渣加乙醇6～8倍量，醇提1～2小时，提取液与第一次煎煮滤液合并后浓缩，浓缩至相对密度为1.02～1.10；

将桑叶的提取物浓缩液合并备用，按照1:(6-8)的固液比将β-环糊精加入水中搅拌混合均匀后，加入提取物浓缩液，均质处理得到混合溶液，均质后喷雾干燥，控制干燥物含水量为10％以内，干燥后进行低温气流粉碎，得桑叶提取物粉剂；

(3)破壁粉剂的制备：

粉葛微粉：取粉葛，投入超微粉碎机中，准备破壁；设置制冷机温度在-25～-5℃，开启制冷机；设置超微粉碎机时间45～120分钟，开启超微粉碎机；破壁结束后，取出物料，即得；

相同的方法制备得到丹参微粉、西洋参微粉；

(4)将余下原料药组分直接进行粉碎打粉处理，粒径在80-100目，与步骤(1)、(2)制备的粉剂以及步骤(3)制备的粉葛微粉、丹参微粉、西洋参微粉按比例混合，即得本申请降糖延年的中药组合物。

5.根据权利要求4所述的降糖延年的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤(2)中所述均质条件：是采用胶体磨或均质机在压力为200-300bar下均质1-2次，每次5-10min。

6.根据权利要求4所述的降糖延年的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述喷雾干燥的进料速率为4-20mL/min，进风温度为150-200℃。

7.根据权利要求4所述的降糖延年的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述低温气流粉碎的温度为-80℃～-95℃，并且低温粉碎后的药物粉末直径低于20μm。

8.根据权利要求4所述的降糖延年的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述破壁粉剂的制备还包括：在粉碎前先置于-40～-30℃的温度条件下冷冻12-36h，冷冻后投入超微粉碎机中，设置制冷剂温度后，进行超微粉碎。