[发明专利]穿刺针、耦合器、导引装置及修复器械

说明书

本发明公开了一种穿刺针、耦合器、导引装置及修复器械，其中穿刺针包括杆体，所述杆体的两端分别为穿刺端和导引端，所述穿刺端上设有穿刺部，所述导引端上设有用于连接人工植入物的导引结构；耦合器包括耦合器本体，所述耦合器本体用于与穿刺针的穿刺端连接；导引装置包括穿刺针和耦合器，所述穿刺针的穿刺端与耦合器的耦合器本体连接；修复器械包括导引装置和人工植入物，所述人工植入物包括柔性段和垫片，所述柔性段连接于穿刺针的导引端，所述柔性段上连接有所述垫片。其目的是为了提供一种适用于微创或介入手术并且对目标组织造成的创伤比较小的穿刺针、耦合器、导引装置及修复器械。

本申请是基于申请日为2019年12月02日、申请号为201911214607.9、发明名称为“穿刺针、耦合器、导引装置及修复器械”的中国发明专利申请所提出的分案申请。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，特别是涉及一种用于对人体内的目标组织进行修复的器械。

背景技术

临床上植入人工腱索修复损坏的腱索，缘对缘缝合二尖瓣瓣叶使得瓣叶对合更良好，对瓣环扩张的病人实施瓣环成型术，这些手术方法可以有效治疗瓣膜疾病，例如二尖瓣反流。上述术式都需要植入人工植入物，例如人工腱索或手术缝合线。在心脏外科手术中，例如开胸术，由于术野良好，操作空间充分，可用传统的缝合针导引植入人工腱索或手术缝合线修复二尖瓣反流，这种植入方式对目标组织创伤小，修复效果理想，但是手术路径大，例如需要开胸，需要切开心脏，需要建立体外循环。微创或介入手术无需开胸和切开心脏，可在心脏不停跳下修复二尖瓣反流，现有技术的人工植入物及导引装置存在明显的缺点，现有技术中柔性端设有固定件，固定件设有容置穿刺针头的容置腔，为了锚定柔性段，固定件必须穿过目标组织(如二尖瓣瓣叶)与穿刺针耦合，增加了对瓣叶的损伤，有撕裂瓣叶和引发并发症的风险。过大的组织损伤不利于腱索的锚定，例如，需要更大更厚的垫片防止脱锚。在瓣环环缩术中，由于柔性段要承受较大的张力，例如8.9N-26.7N，过大的组织损伤常常导致锚定失败，因此，减少目标组织的创伤在临床有重要意义。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种适用于微创或介入手术并且对目标组织造成的创伤比较小的穿刺针、耦合器、导引装置及修复器械。

本发明中的穿刺针，包括杆体，所述杆体的两端分别为穿刺端和导引端，所述穿刺端上设有穿刺部，所述导引端上设有用于连接人工植入物的导引结构。

本发明中的穿刺针，其中所述导引结构为设置于导引端内的腔室，所述腔室包括第一腔室和第二腔室，所述第一腔室与导引端的端面外连通，所述第一腔室的内部通过连接口与第二腔室连通，所述第一腔室与第二腔室的连接口的口径小于第二腔室的内径。

本发明中的穿刺针，其中所述导引结构包括导引孔和线环，所述导引孔设置于导引端的侧壁上，所述导引孔上穿插连接有所述线环。

本发明中的穿刺针，其中所述导引结构包括设置于导引端侧壁上的贯穿导引端的导引孔，所述导引端的侧壁上还设置有贯穿导引端的装卸载孔。

本发明中的穿刺针，其中所述导引端的侧壁上设有轴向布置的导引槽，所述导引槽的一端延伸至导引端端面，所述导引槽的另一端延伸至导引孔。

本发明中的穿刺针，其中所述导引端内设有轴向布置的通道，所述通道的一端连通导引孔和装卸载孔，所述通道的另一端延伸至导引端的端面外。

本发明中的穿刺针，其中所述通道的直径小于导引孔的直径。

本发明中的穿刺针，其中所述通道的直径大于导引孔和装卸载孔的直径，所述通道呈圆柱形或从外向内直径逐渐减小的圆锥形。

本发明中的穿刺针，其中所述通道包括从外向内依次设置的第一通道和第二通道，所述第一通道和第二通道通过连接口连通，所述连接口的口径小于第一通道的直径，所述导引孔与第二通道连通，所述装卸载孔与第一通道或第二通道连通。