[发明专利]治疗和预防慢性疲劳综合征的组合物、制备方法及其用途

说明书

本发明公开了治疗和预防慢性疲劳综合征的组合物、制备方法及其用途，该药物由以下重量份的原料药组成：生晒参6‑24份、瓜蒌10‑60份、炙黄芪5‑30份、石斛5‑30份、炒白术5‑30份、玄参5‑30份、麦冬5‑30份、熟地10‑60份、瞿麦5‑30份、车前子5‑30份、黄连2‑10份、益母草5‑30份、川牛膝5‑30份。本发明中药组合物配伍符合中药君臣佐使原则，临床可有效预防和/治疗气阴两虚证、心脾两虚证、肝郁脾虚证型慢性疲劳综合征，特别是气阴两虚证型慢性疲劳综合征。

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体涉及治疗和预防慢性疲劳综合征的组合物、制备方法及其用途。

背景技术

慢性疲劳综合征(Chronic Fatigue Syndrome，简称CFS)是以疲劳、疼痛、注意力下降等自觉症状为主的一系列症状的总称。主要症状为长期持续性疲劳及经休息后不能有效缓解，部分患者伴随一定程度上的生理、心理功能异常，严重时可导致抑郁、认知功能障碍等，极大地损害了人类的健康。就其分类而言，可分为体力疲劳和脑力疲劳。另外慢性疲劳还包括心理性疲劳、混合性疲劳等。

根据国外研究显示慢性疲劳综合征的发病率为0.8％-3.4％；国内相关流行病学调查表明，慢性疲劳综合征患病率为1.95％，女性患病率高于男性，以31-50岁年龄段患病率最高，脑力劳动者患病率高于体力劳动者，生活方式和工作压力大是导致其发病的重要危险因素。

关于CFS的治疗，西方医学还没有确切有效的方法，多根据患者症状采用药物对症治疗。有抗抑郁药、营养支持、硫酸镁疗法、类固醇药物、去氢表雄酮、抗氧化剂、抗病毒药等，可以暂时改善患者的疲劳、睡眠障碍、疼痛等症状；非药物疗法有心理疗法、运动疗法等也有一定的临床应用。研究显示康复治疗包括运动锻炼、饮食控制、认知行为改善、口服药物等可以使患者症状减轻，从而使患者身心功能发生改变，促进患者预后改善。

慢性疲劳综合征在中医古籍中没有相关的记载，根据其临床表现，可将其归为“虚劳”、“脏躁”、“郁证”等范畴。中医的整体思想在慢性疲劳综合征的治疗方面具有明显的优势，中医药治疗CFS可以调整经络气血、脏腑功能和纠正机体阴阳偏胜偏衰，促使人体组织器官、脏腑、经络的功能趋向平衡协调，因此提供一种治疗慢性疲劳综合征的药物临床价值表现明显。

发明内容

本发明第一个目的是结合中医临床实践发现慢性疲劳综合征以气阴两虚证、心脾两虚证、肝郁脾虚证为主，尤以气阴两虚证最多，提供一种治疗和预防慢性疲劳综合征的组合物。本发明的第二个目的是提供一种治疗和预防慢性疲劳综合征的药物制剂及其制备方法，所述药物制剂的剂型包括丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂、口服液、灌肠液、煎煮剂。本发明的第三个目的是提供一种治疗和预防慢性疲劳综合征的组合物的应用。

为实现上述第一个目的，本发明采取的技术方案是：所述的治疗和预防慢性疲劳综合征的中药组合物，由以下重量份的原料药组成：生晒参6-24份、瓜蒌10-60份、炙黄芪5-30份、石斛5-30份、炒白术5-30份、玄参5-30份、麦冬5-30份、熟地10-60份、瞿麦5-30份、车前子5-30份、黄连2-10份、益母草5-30份、川牛膝5-30份。

作为本发明的一个优选实施方案，该中药组合物由以下重量份的原料药组成：生晒参9-15份、瓜蒌20-40份、炙黄芪10-20份、石斛10-20份、炒白术10-20份、玄参10-20份、麦冬10-20份、熟地20-40份、瞿麦10-20份、车前子10-20份、黄连6-9份、益母草10-20份、川牛膝10-20份。

作为本发明的一个优选实施方案，该中药组合物由以下重量份的原料药组成：生晒参12份、瓜蒌30份、炙黄芪15份、石斛15份、炒白术15份、玄参15份、麦冬15份、熟地30份、瞿麦15份、车前子15份、黄连6份、益母草12份、川牛膝15份。

为实现上述第二个目的，本发明采取的技术方案是：提供一种治疗和预防慢性疲劳综合征的药物制剂，所述药物制剂由上述的组合物制成。