[发明专利]一种含白花丹提取物的巴布剂及其制备方法

说明书

本发明提供一种含白花丹提取物的巴布剂及其制备方法，其巴布剂包括如下原料：白花丹精制提取物0.5～1份，洋甘菊提取物0.2～0.5份，芦荟提取物0.1～0.3份，聚丙烯酸钠4.8～5.2份，二羟基氨基乙酸铝0.2～0.4份，2,3‑二羟基丁二酸0.2～0.4份，甘油28～32份，乙二胺四乙酸二钠0.05～0.09份，聚维酮K‑902～4份和去离子水58～62份；本发明实现了白花丹巴布剂的直接病变部位给药，加快病灶新陈代谢，增强治疗骨质增生的靶向性，治愈率高，并且其粘黏度适中，皮肤追随性好，揭扯疼痛感低，可反复粘结且皮肤的刺激性低，无皮肤不适症状，无残留。

技术领域

本发明涉及中医药制剂技术领域，特别涉及一种含白花丹提取物的巴布剂及其制备方法。

背景技术

骨质增生又称为骨刺，主要就是由于人到了一定的年龄，身体出现了退化，发生骨质增生以后会导致关节出现疼痛，肿胀等情况，其属于中老年的常见病、多发病。中医学属于痹症的范围，主要的命名有骨关节病、椎间盘退变、增生性关节炎、骨关节退行性疾病、骨刺等。

巴布剂是一种外用贴膏剂，它源于日本民间惯用的泥罨剂，我国在上世纪八十年代初，由原上海中药三厂将巴布剂引入中药，制成关节镇痛膏巴布剂，是国内最早的中药巴布剂品种。由于橡皮膏、黑膏药等传统膏药的缺点日益突出，使得巴布剂的整体优越性突显。巴布剂由于具有载药量大、生物利用度高、起效快以及使用简便等优势，将在很多方面展现良好开发价值和市场应用前景。

白花丹又称白雪花、白皂药、猛老虎，其具有清热解毒，祛风除湿，活血化瘀等功效。属于民间常用药，用以治疗风湿跌打、筋骨疼痛、癣疥恶疮和蛇咬伤，并用以灭孑孓、蝇蛆。但由于植物白花丹的药性强烈，若直接外敷，则容易灼烧皮肤，而不适用于白花丹作为主要药效成分的外敷贴药剂，仅常见于白花丹止痛喷雾剂，但其治疗效果不佳，渗透性差，限定了白花丹药物的直接病变部位给药的方式。因此，制备一种可有效质量骨质增生且刺激性低的白花丹巴布剂制剂，有利于实现骨质增生的靶向性治疗，增强其直接病变部位给药的疗效，提高治愈率。

发明内容

鉴以此，本发明提出一种含白花丹提取物的巴布剂及其制备方法，实现了白花丹巴布剂的直接病变部位给药，增强治疗骨质增生的靶向性，治愈率高，并且其粘黏度适中，皮肤追随性好，揭扯疼痛感低，可反复粘结且皮肤的刺激性低，无皮肤不适症状，无残留。

本发明的技术方案是这样实现的：

一种含白花丹提取物的巴布剂，按照重量份数比，包括如下原料：白花丹精制提取物0.5～1份，洋甘菊提取物0.2～0.5份，芦荟提取物0.1～0.3份，聚丙烯酸钠4.8～5.2份，二羟基氨基乙酸铝0.2～0.4份，2,3-二羟基丁二酸0.2～0.4份，甘油28～32份，乙二胺四乙酸二钠0.05～0.09份，聚维酮K-902～4份和去离子水58～62份。

更优选的，按照重量份数比，包括如下原料：白花丹精制提取物0.8份，洋甘菊提取物0.4份，芦荟提取物0.2份，聚丙烯酸钠5.0份，二羟基氨基乙酸铝0.3份，2,3-二羟基丁二酸0.3份，甘油30份，乙二胺四乙酸二钠0.07份，聚维酮K-90 3份和去离子水60份。

进一步说明，所述白花丹精制提取物是由5～18倍质量的质量浓度为95％乙醇溶液冷浸提取，并经过进行柱层析分离提取和薄层色谱法合并相同项，所得的白花丹精制提取物；其中，固定相为正相硅胶或葡聚糖凝胶，流动相为石油醚：乙酸乙酯＝1:0-0:1,v/v，或者氯仿：甲醇＝1:1-0:1，v/v。

进一步说明，所述白花丹提取物的制备方法，包括如下步骤：

(1)冷浸提取：取白花丹干燥粉末，加入质量浓度为95％乙醇溶液，于26～28℃下冷浸泡提取3次，每7天/次，合并提取液，过滤、减压浓缩，得到白花丹浸膏；