[发明专利]旋转框架血栓切除装置

说明书

本发明题为“旋转框架血栓切除装置”。本发明公开了一种用于从血管中移除凝块的装置，该装置可具有双层，其中内部可膨胀主体在外部可膨胀主体内延伸。该装置可具有塌缩递送构型、膨胀部署构型和凝块夹紧构型。内部主体和外部主体可为由撑条网络形成的多个单元。当装置部署在凝块内时，单元的开口对准，其中来自膨胀主体的径向力推压凝块的部分穿过开口。内部主体和外部主体可被构造成能够相对于彼此选择性地平移，使得当平移使装置转变为凝块夹紧构型时，凝块在单元开口中的部分可被压缩和夹持。可保持平移以在从患者体内取回凝块时夹紧凝块。

技术领域

本公开整体涉及用于在血管内医学治疗期间从血管中移除急性堵塞物的装置和方法。更具体地讲，本公开涉及用于从血管中移除凝块的凝块取回装置。

背景技术

本公开涉及从血管中移除急性堵塞物的装置和方法。急性阻塞物可包括凝块、错位装置、迁移装置、大栓塞等。当部分或全部血栓从血管壁脱离时，发生血栓栓塞。这种凝块(现在称为栓塞)随后沿血流方向运送，这可导致许多并发症。如果凝块滞留在大脑脉管系统中，则可能导致缺血性脑卒中。如果凝块起源于静脉系统或心脏右侧并滞留在肺动脉或其分支中，则可能导致肺栓塞。凝块也可不以栓塞的形式释放，而是在局部形成并堵塞血管，这种机制在形成冠状动脉堵塞中较为常见。本文的装置和方法特别适用于从患有急性缺血性卒中(AIS)的患者的脑动脉、从患有肺栓塞(PE)的患者的肺动脉、从患有心肌梗塞(MI)的患者的冠状动脉或移植血管、以及从其中凝块引起闭塞的其他外周动脉和静脉血管中移除凝块。

存在可使得难以向目标部位传送装置的许多进入挑战。在进入涉及导航主动脉弓(诸如冠状动脉或脑堵塞)的情况下，一些患者的弓构型使得难以定位引导导管。在接近大脑的动脉中，曲折性挑战甚至更严重。例如，在颈内动脉的远侧端部处，装置将不得不在仅几厘米的行程中快速连续地导航具有若干极端弯曲的血管节段，这种情况并不罕见。在肺栓塞的情况下，可以通过静脉系统并然后通过心脏的右心房和心室获得进入。右心室流出道和肺动脉是脆弱的血管，其很容易被不灵活或高规格的装置损坏。由于这些原因，期望凝块取回装置与薄型且灵活的通路和支撑导管尽可能兼容。

凝块可能滞留在的区域中的脉管系统通常是脆弱且纤弱的。例如，神经血管比身体其他部位的类似尺寸的血管更纤弱并且位于软组织床中。施加在这些血管上的过大拉力可导致穿孔和出血。肺血管大于大脑脉管系统的血管，但其性质也很纤弱，特别是更远侧血管。

支架状凝块取回装置越来越多地用于从急性中风患者的脑血管中移除凝块。这些装置通常依赖于钉扎机构，以通过将凝块捕集在自扩张的支架状主体与血管壁之间来抓取凝块。这种方法有许多缺点。

支架状凝块取出器依赖于其向外径向力在回缩期间保持其对凝块的抓持。该压缩力将倾向于使凝块脱水，这继而可增加其摩擦系数，从而使得其更难以从血管中分离和移除。如果径向力太低，则支架状凝块取回器将失去其对凝块的抓持，但如果径向力太高，则支架状凝块取出器可能损坏血管壁并需要过大的力才能撤回。因此，具有足够径向力以处理所有凝块类型的支架状凝块取回器可能导致血管创伤和严重的患者伤害，并且具有适当径向力以保持无创伤的支架状凝块取回器可能无法有效地处理各种血栓切除情况中的所有凝块类型。将凝块钉扎在支架状凝块取回器和血管壁之间还导致在凝块被移除时抵靠凝块的侧面的高剪切力，从而潜在地释放凝块的碎片。如果这些碎片未被装置保持，则它们可能迁移，从而导致远侧脉管系统中的进一步阻塞。

由于其撑条元件彼此连接的方式导致撑条在回缩期间被置于张力下，所以某些常规支架状凝块取回器设计在被置于血管弯曲部中处于张力下时也无法很好地保持其膨胀形状。该张力是由于装置与血管之间的摩擦引起的，并且如果施加附加的负荷(诸如由凝块提供的阻力)，则该张力增加。这可能导致失去对凝块的抓持，因为支架状凝块取回器在曲折血管中的弯曲部分附近朝近侧撤回，其中所捕集的凝块可能逃脱。在弯曲部处，该位于弯曲部的外侧的撑条被置于比内侧的撑条更高的张力下。为了获得最低可能的能量状态，凝块取回装置的外表面朝向弯曲部的内表面移动，这减小了撑条中的张力，但也减小了装置的膨胀直径。