[发明专利]医疗粘合剂组合物

说明书

本公开涉及一种医疗粘合剂组合物，所述医疗粘合剂组合物包含量为所述组合物的总重量的小于20重量％的硅酸钙，其中向所述组合物中加入锂盐。本公开的医疗粘合剂组合物在硬化后具有小于等于12MPa的低抗压强度，以实现易于移除性、优异的存储稳定性和高生物活性。

【技术领域】

本公开涉及一种医疗粘合剂(cement)组合物，并且更具体地涉及一种用于充填去除了神经、血管、细胞组织、硬组织等的空间的医疗粘合剂组合物。

【背景技术】

通常，医疗填充剂组合物，一种用于填充出于治疗目的而去除了神经、血管、细胞组织、硬组织等的空间的材料，已经应用于各种领域中。

医疗粘合剂组合物在牙科领域中，尤其是在牙髓治疗领域中是必不可少的，在牙髓治疗领域中去除牙齿内的神经、血管和其他组织，并且将该空间用材料填充和密封以保持牙齿的功能。

作为一种类型的医疗粘合剂组合物，矿物三氧化物聚集体(mineral trioxideaggregate,MTA)广泛用于牙髓治疗，主要用于根管穿孔修复、牙髓切断术、部分牙髓切断术、盖髓法、根管充填、根管末端逆根充填等的材料。MTA的优点在于密封特性和生物相容性是优异的，并且在第三期牙本质的形成或炎性细胞浸润方面优于主要应用于治疗活牙髓的氢氧化钙。

通常，MTA含有硅酸钙、铝酸钙和石膏作为主要组分，类似于波特兰粘合剂。当硅酸钙在体液、唾液、其他液体等存在下与水反应时，产生了硅酸钙水合物(C-S-H)和氢氧化钙。

硅酸钙水合物(C-S-H)有多种形状，包括粗糙的纤维状晶体和不规则且扭曲的网。硅酸钙水合物(C-S-H)具有层结构，所述层结构具有非常高的表面积和胶体态内部空隙，并且硅酸钙水合物(C-S-H)占据MTA的硬化产物的约50体积％至60体积％。

另一方面，氢氧化钙具有六边形板状晶体，并且占据MTA的硬化产物的约20体积％至25体积％。氢氧化钙的量与MTA中所含硅酸钙的类型和水合反应程度相关。

MTA已经由于其高水平密封特性和生物相容性而备受关注，在许多采用MTA之前难以治疗的病例中显示出颠覆性的临床结果，但是存在的问题是MTA可能会削弱牙本质，因为MTA会导致氢氧化钙形成。

与使用普通氢氧化钙制剂的情况一样，如果使用MTA执行根管充填，则牙根断裂的可能性会增加，并且牙本质在牙髓治疗过程中被物理消除，从而使牙髓治疗的长期预后不良。

为了解决这个问题，美国专利第8801846号提出了一种用于中和包含火山灰材料的氢氧化钙的技术。

MTA具有比常规使用的汞合金、IRM和超EBA更好的密封特性，但具有的问题在于需要长时间来硬化，不方便操作，并且导致变色。此外，还存在的问题是在水合MTA的过程中MTA受到周围酸性环境的极大影响，因而削弱了MTA的物理特性和结构。即使在MTA硬化之后，当MTA的硬化产物暴露于口腔中的唾液或炎症产物时，唾液或炎症产物与MTA中的氢氧化钙反应，从而迅速削弱结构并使密封特性变差。

这是因为当氢氧化钙与唾液或炎症渗出物反应时，会产生硫酸钙、氢氧化钠和氢氧化镁，因而增加体积并相应产生膨胀压力。

事实上，氢氧化钙的摩尔体积是33.2cm³，而硫酸钙的摩尔体积是74.2cm³。因此，当氢氧化钙转化为硫酸钙时，体积增加了约2.2倍。

此外，硫酸钙通过再次与铝酸钙水合物、单硫酸盐和铝酸三钙(C₃A)反应而形成钙矾石。在这个过程中，体积也会增加，从而产生膨胀压力，导致硬化产物中的裂缝。这在本领域中称为碱聚集反应(alkali-aggregation reaction，AAR)。