[发明专利]中药复方补肾益脑制剂在制备防治阿尔茨海默病药物中的应用

说明书

本发明涉及中药复方补肾益脑制剂在制备防治阿尔茨海默病药物中的应用，属于医药技术领域。为解决现有防治阿尔茨海默病的西药副作用大、用药方法繁琐的问题，本发明提供了中药复方补肾益脑制剂在制备防治阿尔茨海默病药物方面的应用。经药理学实验证明，中药复方补肾益脑制剂具有改善海马病理损伤、抑制炎症细胞因子、清除氧自由基兼治的功效，能够有效克服模型动物的空间认知障碍，改善其行为学异常，并提高学习记忆能力，从而有效控制病情。将中药复方补肾益脑制剂应用于防治阿尔茨海默病的临床实践，具备良好的应用基础和前景，有利于为阿尔茨海默病的中医药防治提供新的研究方向。

技术领域

本发明属于医药技术领域，尤其涉及中药复方补肾益脑制剂在制备防治阿尔茨海默病药物中的应用。

背景技术

阿尔茨海默病，又称为老年性痴呆，是一种中枢神经系统变性疾病，起病隐袭，主要表现持续性的、不可逆的智能衰退，病程呈慢性进行性。

阿尔茨海默病的典型症状之一就是记忆障碍，但阿尔茨海默病的记忆障碍不同于普通的失眠健忘。普通的失眠健忘是记忆痕迹在大脑中的丧失，表现为对既往感知过的事物不能回忆，为暂时性遗忘，在适宜的条件下还可能恢复记忆的遗忘。且普通的失眠健忘患者的自知力一般保持完整，即患者认识到自己的异常精神活动，并为此感到痛苦而主动积极寻求医疗帮助，其失眠健忘症状可通过心理调节或者其他的放松方式得到改善。而阿尔茨海默病患者的自知力一般是缺乏的，患者不能认识到自己的病态表现，且具有永久性遗忘特点，对于一段时间内的全部事件或经历完全不能回忆。这是由于阿尔茨海默病中的记忆障碍往往具有脑器质性病变基础。

海马是中枢神经系统的重要组织，主要参与学习、记忆、情感等高级生理功能。海马神经元损伤可影响海马功能，最终演变为学习障碍、记忆功能障碍、抑郁和颞叶癫痫等，是阿尔茨海默病表现出的病理特征之一。通过抑制海马损伤，改善海马神经可塑性，一定程度上可达到缓解阿尔茨海默病症状的效果。

神经炎症在神经退行性疾病中也起着重要作用。神经炎症是发生于脑内的炎症反应，可由多种因素导致，如脑创伤、β-淀粉样蛋白沉积、能量代谢障碍，甚至是衰老。有研究显示大量释放促炎因子会损害神经元，并引起突触丧失和神经元死亡，与患者病情发生相关，其在评估阿尔茨海默病病况中有重要作用。

研究发现，阿尔茨海默病患者体内抗氧化能力下降、自由基堆积是造成神经细胞毒性的重要原因，进而影响学习记忆功能。SOD和GSH-PX是体内重要的抗氧化酶，在学习记忆能力障碍患者体内的活性下降，自由基大量产生，引起脑组织功能受损。

目前尚无法逆转或阻止阿尔茨海默病的病情进展，但早期在支持、对症治疗策略基础上进行针对病因的干预治疗，可延缓患者日常生活质量的减退。目前阿尔茨海默病临床药物主要包括胆碱酯酶抑制剂及N-甲基-D-天冬氨酸受体拮抗剂两大类。此外，抗精神病药物、抗抑郁药也可用于阿尔茨海默病相关症状的治疗。但是由于老年人对药物的不良反应更为敏感，会有增加心血管意外事件、肺部感染等不良事件发生的风险，可引起意识混浊、跌倒、呼吸抑制和药物依赖等。西药用药前要权衡风险、收益、谨慎使用，且部分西药用药应从低剂量开始，缓慢加量，症状改善后还需逐渐减量或停止用药，用药方法繁琐，注意事项多。因此，研究人员着手从药效更加温和、副作用小、服用方便的中药组方中寻找能够防治阿尔茨海默病的方剂。

申请号为200910252002.9的发明专利申请《一种具有补肾健脑功能的中药组合物》，公开了由西洋参、冬虫夏草、三七粉与丹参、川穹、三棱、莪术、焦三仙、女贞子、柴胡、旱莲草、麦冬和五味子组成的方剂，具有调节人体内分泌、增强人体免疫力、改善微循环和补肾活血、防治神经衰弱的功效。但由于现有补肾健脑中药组方主要针对的是常见的记忆力减弱，以改善微循环、营养脑细胞为主，对阿尔茨海默病患者由于病理损伤、炎性细胞因子或氧自由基造成的记忆障碍并没有疗效。

发明内容