[发明专利]一种青余利咽口含片及其制备方法

权利要求书

1.一种青余利咽口含片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）提取清咽复方提取液

对薄荷、佛手饮片、金银花、青果和余甘子进行提取，然后将提取的药液混合制得清咽复方提取液；

具体提取过程具体为：按照以下重量份准备原料：薄荷、佛手饮片、金银花、青果和余甘子各1-5份；取薄荷和佛手饮片加入水，以水蒸气蒸馏法连续回流提取3-5h，过滤，保存挥发油和药液；药渣和金银花合并，加入乙醇加热回流提取150-170分钟；另取青果和余甘子，加水加热回流140-150分钟；合并上述除挥发油外的所有药液制得清咽复方提取液；

（2）精制浓缩干燥

将步骤（1）提取的清咽复方提取液浓缩后加入壳聚糖醋酸溶液，于40-60℃水浴条件下搅拌5-15min，取出，静置20-30h后过滤，即可得到药液；将药液于35-45℃条件下减压浓缩，喷雾干燥后即可制得干浸膏粉；

（3）成型

按照以下重量百分比称取原料：干浸膏粉50-65%、稀释剂34-48%、矫味剂0.3-1.2%和润滑剂0.5-2%，将干浸膏粉和稀释剂、矫味剂混合，湿法制粒、烘干、整粒，加入润滑剂与步骤（1）制得的挥发油压片即得。

2.如权利要求1所述的青余利咽口含片的制备方法，其特征在于，所述薄荷和佛手饮片提取过程中，水的加入量为薄荷和佛手饮片总质量的8-12倍，回流提取挥发油的次数为1-3次；所述金银花提取过程中，乙醇的加入量为药渣与金银花总质量的12-15倍，乙醇的体积分数为65%，乙醇回流提取的次数为1-3次；所述青果和余甘子提取过程中，水的加入量为青果、余甘子总质量的8-12倍，提取次数为1-3次。

3.如权利要求1所述的青余利咽口含片的制备方法，其特征在于，步骤（2）所述浓缩的程度为浓缩液的体积与清咽复方提取液的比例为1：5-7，所述壳聚糖醋酸溶液的加入量为浓缩液体积的15%，所述壳聚糖醋酸溶液的质量分数为1%。

4.如权利要求1所述的青余利咽口含片的制备方法，其特征在于，步骤（3）所述成型过程包括以下内容：将干浸膏粉与稀释剂、矫味剂混合后，置于研钵中研磨，过120目筛后加入体积分数为70%的乙醇搅拌，后置于20目筛后湿法制粒，制粒完成后烘干至颗粒含水量为2-3%时，过20目筛，最后加入润滑剂和挥发油进行压片，即得；其中，微粉硅胶与挥发油的添加比例为1:0.5-1。

5.如权利要求1所述的青余利咽口含片的制备方法，其特征在于，所述稀释剂为甘露醇与微晶纤维素按20-30:10-20的质量比混合后的混合物。

6.如权利要求1所述的青余利咽口含片的制备方法，其特征在于，所述矫味剂为薄荷脑和三氯蔗糖以1:1的质量比混合的混合物。

7.如权利要求1所述的青余利咽口含片的制备方法，其特征在于，所述润滑剂为微粉硅胶和硬脂酸镁以质量比为2:1的比例混合的混合物。

8.采用权利要求1-7任一项所述的青余利咽口含片的制备方法制备得到的青余利咽口含片。

9.如权利要求8所述的青余利咽口含片，其特征在于，每克含片中没食子酸含量≥4.0824mg/片，绿原酸含量≥1.6067mg/片，木犀草苷含量≥0.02266mg/片，橙皮苷含量≥0.1622mg/片。