[发明专利]甘氨鹅脱氧胆酸钠测定试剂盒

说明书

本申请提供了一种甘氨鹅脱氧胆酸钠测定试剂盒，其特征在于：所述试剂盒包括试剂A和试剂B；所述试剂A包括MES 4.00g/l、brij350.8g/l、EDTA.2Na.2H2O 1g/l、THIO‑NAD 1.5g/l、草氨酸钠0.22g/l、ProClin300:5g/l；所述试剂B包括TAPS 97.5g/l、曲拉通X‑1000.8g/l、BSA 0.5g/l、NADH 4g/l、ProClin300:10g/l、3αHSDH10KU/l。

技术领域

本发明属于医学检测领域，具体的涉及甘氨鹅脱氧胆酸钠测定试剂盒。

背景技术

常见的肝病有肝炎、肝硬化、肝脓肿、原发性肝癌等，肝炎主要以慢性肝炎为主，按病因学分为慢性病毒性肝炎、自身免疫性肝炎、药物毒性肝炎、遗传性疾病以及其它原因不明的慢性肝炎。临床诊断肝病主要靠检测一些肝脏合成的一些酶，例如丙氨酸氨基转移酶和天门冬氨酸氨基转移酶，通过测定这些酶活性来判断肝脏的损伤程度，这些酶类物质活性受其他因素影响比较大，例如疲劳、喝酒或者其他生活习性改变都可能导致这些酶活性变化，这些常规指标只能起到一个筛查作用，目前临床常用临床标志物为甲胎蛋白，但甲胎蛋白在肝癌诊断过程中存在特异性不强和灵敏度不高的特点。胆汁酸是由肝细胞中的胆固醇生物合成的，存在于胆汁中的一大类胆烷酸的总称，通常定位于肠肝循环系统，越来越受到大家的重视，胆汁酸浓度高低起到调节胆汁酸水平的作用。胆汁淤积是指肝脏胆汁流量受损的病理生理综合征。初期胆汁酸蓄积并促进肝细胞损伤，其次是肝硬化和肝功能衰竭。甘氨鹅脱氧胆酸 (glycochenodeoxycholic acid,GCDCA)在血清中的蓄积，作为病理性肝细胞凋亡的诱导因子，对肝功能的损害具有重要的临床意义。甘氨鹅脱氧胆酸钠(glycochenodeoxycholate sodium salt,GS)是在肝脏中，游离鹅脱氧胆酸与甘氨酸结合时，形成一种结合型胆汁酸，以钠盐的形式存在。甘氨鹅脱氧胆酸钠水平能反应出鹅脱氧胆酸的浓度。鹅脱氧胆酸是FXR 最有效的配体之一。鹅脱氧胆酸作为次级胆汁酸能活化核受体FXR， FXR主要是一种胆汁酸受体，可通过相应靶点基因参与胆汁酸代谢的调节。测量甘氨鹅脱氧胆酸钠，对于临床可以间接反应FXR活性。发现 GCDC含量对良性肝病和癌症患者有一定意义，肝损伤程度和这种小分子代谢物水平具有良好的相关性，此外GCDC与消化道肿瘤的发生发展密切相关，为此设计出酶法测定甘氨鹅脱氧胆酸钠测定试剂盒。

发明内容

为解决上述问题，本发明要解决的技术问题是提供一种酶法测定甘氨鹅脱氧胆酸钠测定试剂盒。

本发明为解决上述技术问题采用的技术方案是，甘氨鹅脱氧胆酸钠测定试剂盒，所述试剂盒包括试剂A和试剂B；

所述试剂A包括MES 4.00g/l、brij350.8g/l、EDTA.2Na.2H2O 1g/l、THIO-NAD1.5g/l、草氨酸钠0.22g/l、ProClin300:5g/l；

所述试剂B包括TAPS 97.5g/l、曲拉通X-1000.8g/l、BSA 0.5g/l、NADH 4g/l、ProClin300:10g/l、3αHSDH 10KU/l。

优选的，还包括校准品TRIS12g/l、KH₂PO₄0.24g/l、 Na₂HPO₄1.44g/l、NaCl8g/l、KCL0.2g/l、BSA8g/l、蔗糖8g/l、甘氨鹅脱氧胆酸钠23mg/l、ProClin300:5g/l。

优选的，还包括质控品TRIS12g/l、KH2PO40.24g/l、 Na2HPO41.44g/l、NaCl8g/l、KCL0.2g/l、BSA8g/l、蔗糖8g/l、甘氨鹅脱氧胆酸钠23mg/l、ProClin300:5g/l。

优选的，所述试剂A的pH为4.0-4.2。

优选的，所述试剂B的pH为9.2-9.5。