[发明专利]一种一体式切开扩张刀及其使用方法

说明书

本发明涉及一种一体式切开扩张刀及其使用方法，包括金属刀头、绝缘鞘管、内电路、手柄、扩张球囊、调压管路和可调压力控制表；金属刀头呈锥形设置、其较大端与绝缘鞘管的一端固定连接，绝缘鞘管的另一端与手柄连接，内电路设置在绝缘鞘管内、其两端分别连接金属刀头和手柄，手柄上设有控制开关；扩张球囊环绕绝缘鞘管的外周设置、且与金属刀头一体式连接；调压管路沿绝缘鞘管的外表面固定设置，其一端与扩张球囊连通，其另一端设有呈Y型连通的第一支管与第二支管，第一支管连接可调压力控制表，第二支管连接外部的压力泵，可调压力控制表与压力泵联动。本发明集切开及扩张为一体，且扩张尺寸定量可调，提高了工作效率，降低了组织损伤度。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种一体式切开扩张刀及其使用方法。

背景技术

胰腺假性囊肿(pancreatic pseudocyst，PP)是重症胰腺炎的常见局部并发症之一，是胰腺坏死组织及渗出的胰液等积聚在胰周、小网膜以及大网膜内，刺激周围结缔组织增生，逐渐形成的纤维性包裹性囊肿。超声胃镜(EUS)引导下经胃内引流术是目前微创治疗胰腺假性囊肿的主要方法之一。该技术与传统外科引流手术相比，具有创伤小、相对危险性小、恢复快等优点。我们能通过超声胃镜对胰腺假性囊肿进行定位，选择最佳进针点，准确穿刺囊肿并放置支架引流。

EUS引导下内引流术虽具有上述优点，但是若患者的胃壁增厚或胰腺假性囊肿囊壁纤维化严重，要切口切开至支架能够置入的大小会存在一定难度。另外，该术的一般方法为EUS引导在合适的穿刺点采用19G穿刺针穿刺病灶，拔出针芯放置导丝，沿导丝插入环形刀或扩张导管、气囊扩大穿刺通道切口，然后沿导丝放入支架引流。上述方法存在以下不足：1.同前所述，穿刺和切开胃壁及囊壁困难；2.切口难以达到放置支架所需的合适大小，需要多次切割或扩张甚至更换不同尺寸的器械，因此手术者操作费时费力，并且反复的切割会增加组织的机械性损伤，并发症风险随之升高。

目前，已有学者提出改良的EUS引导下经胃壁开窗引流术，方法为EUS引导下标记穿刺点，应用HOOK刀切开胃壁及胰腺假性囊肿囊壁后，换球囊进入以扩张切开部位。此方法解决了机械性损伤严重的问题，但过程中需更换球囊进入，操作仍可考虑简化。

发明内容

本发明针对现有技术中存在的技术问题，提供一种一体式切开扩张刀及其使用方法，既能高效地穿刺切开标记的待切点，又能通过扩张球囊定量地控制切开口径的大小，以解决上述背景技术中提出的现有技术不仅工作效率低下，而且增加组织损伤及并发症风险的问题。

本发明解决上述技术问题的技术方案如下：

本发明的第一方面，提供一种一体式切开扩张刀，包括切开刀本体、扩张球囊、调压管路和可调压力控制表；所述切开刀本体包括金属刀头、绝缘鞘管、内电路和手柄，所述金属刀头呈锥形设置、其较大端与绝缘鞘管的一端固定连接，所述绝缘鞘管的另一端与手柄连接，所述内电路设置在绝缘鞘管内、其两端分别连接金属刀头和手柄，所述手柄上设有控制开关；所述扩张球囊环绕绝缘鞘管的外周设置、且与金属刀头一体式连接；所述调压管路沿绝缘鞘管的外表面固定设置，其一端与扩张球囊连通，其另一端设有呈Y型连通的第一支管与第二支管，所述第一支管连接可调压力控制表，所述第二支管连接外部的压力泵，所述可调压力控制表与压力泵联动。