[发明专利]一种治疗糖尿病足的光学照射装置及方法

说明书

本发明公开了一种治疗糖尿病足的光学照射装置及方法，包括载体、多波长LED单元和控制部分；所述载体包括底座和上盖，所述底座上设置有放置病足的踏板，所述上盖上分布有若干多波长LED单元，所述多波长LED单元由多个不同波长的LED裸片封装而成，在LED单元内4个波长LED并联，每个波长LED放置对应阻值电阻，按照病足的不同部位形状需求，将LED单元按照阵列形式排布于柔性电路板上，各个所述LED单元之间并联；本发明采用多波长时序照射方案，对糖尿病足达到改善炎症持续状态和促进上皮增殖使伤口愈合的目的。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种治疗糖尿病足的光学照射装置及方法。

背景技术

在过去的十年中，全球糖尿病的负担迅速增加，许多国际机构现在认为糖尿病是一种公共卫生紧急情况，卫生专业人员和患者越来越意识到糖尿病相关并发症的严重性。然而，尽管许多发达国家的认识大幅度提高，采用了专门的筛查方案和专门的跨学科护理小组，糖尿病患者的人数自1980年以来仍翻了两番。最新数据显示，我国2型糖尿病的患病率为10.4％，男性和女性患病率分别为11.1％和9.6％，男性高于女性。成人糖尿病患病人数1.14亿，未诊断糖尿病患者6130万人，另有糖尿病前期患者4680万人。糖尿病(diabetesmellitus,DM)易引起机体许多组织器官严重并发症，包括心脑血管疾病、肾脏疾病和糖尿病足溃疡(diabetic foot ulcers,DFUs)等]。由于皮肤真皮部位毛细血管和神经分布丰富、代谢旺盛,是极易受损的器官之一。30％糖尿病患者可出现或伴发各种皮肤病变。糖尿病足部溃疡的全球患病率的综合估计约为6.3％，5％到7％的糖尿病患者目前或以前有过足部溃疡。

DFUs是糖尿病患者踝关节以远的皮肤及其深层组织破坏，是糖尿病患者由于合并神经病变及各种不同程度的下肢血管病变而导致的下肢感染、溃疡形成和(或)深部组织的破坏，不一定合并感染。溃疡的诱发因素是外伤、压力性损伤，或无明确诱因的自发性溃疡，缺血严重时也可以表现为不经过溃破而是直接出现紫黯和干性坏疽。DFUs是慢性皮肤溃疡的重要病因，而且是糖尿病最严重和治疗费用最高的慢性并发症之一，重者可以导致截肢和死亡，严重影响患者的生活质量。随着全球糖尿病的流行和糖尿病患者寿命的延长，患DFU的人数急剧增加。中国糖尿病患者一年内新发糖尿病足溃疡的发生率为8.1％，愈合的患者一年内再发溃疡率为31.6％。糖尿病患者一生中发生足部溃疡的风险达25％，其中有14％～24％的足溃疡患者需要截肢，是非创伤性截肢最常见的原因，在许多国家糖尿病足是截肢的首位原因，糖尿病足溃疡占糖尿病患者截肢的80％以上。全球每20秒就有一个人因糖尿病足截肢。在第一次截肢后，患有糖尿病的人比没有糖尿病的人有23倍的可能再次截肢。糖尿病足溃疡患者的年死亡率为14.4％，我国截肢(包括大截肢和小截肢)后的5年死亡率高达40％，而英国一项研究的截肢后死亡率更高，高达70％的人在截肢后5年内死亡。

近些年，糖尿病足溃疡在各个国家的发病率会呈现逐渐升高，糖尿病足的出现会明显增加临床治疗难度，延长患者住院时间，也会使患者需要承受更大的痛苦。此外，糖尿病患者的足部问题对国民保健制度有重大的财政影响。2004年一篇关于糖尿病足的健康经济后果的研究报道称这种难治性疾病的平均年费用为每位患者8659美元。英国国民健康服务体系糖尿病研究所(NHS Diabetes)2012年发表的一份报告估计，每年约有6.5亿英镑(每150英镑中就有1英镑)用于足部溃疡或截肢。根据2017年的一些统计，全球糖尿病支出为8500亿美元。因此，DFUs的财务医疗负担相当沉重。

因此，所以针对糖尿病患者，做好糖尿病足溃疡的防治，降低糖尿病足病患者的截肢率及死亡率尤为重要。