[发明专利]诊断莱姆病并用于预测治疗后莱姆病螺旋体消除的组合物和方法

权利要求书

1.一种用于莱姆病的诊断或预后的组合物，其选自第一组合物和第二组合物：

(I)第一组合物，其包含：

(a)1、2、3、4或5种分离的FlaB肽，其各自包含疏螺旋体T细胞表位，并且选自具有SEQID NO:1-5所示的氨基酸序列的FlaB肽，或与SEQ ID NO:1-5所示的氨基酸序列具有至少80％氨基酸序列相同性的其一种或多种变体；

(b)1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12或13种分离的DbpB肽，其各自包含疏螺旋体T细胞表位，并且选自具有SEQ ID NO:6-18所示的氨基酸序列的DbpB肽，或与SEQ ID NO:6-18所示的氨基酸序列具有至少80％氨基酸序列相同性的其一种或多种变体；

(c)1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12或13种分离的p66肽，其各自包含疏螺旋体T细胞表位，并且选自具有SEQ ID NO:19-31所示的氨基酸序列的p66肽，或与SEQ ID NO:19-31所示的氨基酸序列具有至少80％氨基酸序列相同性的其一种或多种变体；和

(d)1或2种分离的OspC肽，其各自包含疏螺旋体T细胞表位，并且选自具有SEQ ID NO:32-33所示的氨基酸序列的OspC肽，或与SEQ ID NO:32-33所示的氨基酸序列具有至少80％氨基酸序列相同性的其一种或多种变体，

其中，所述组合物，在与获自被莱姆病关联的疏螺旋体种类感染的对象的全血接触之后，能够引发T细胞的二次体外免疫应答；和

(II)第二组合物，其包含：

(a)5种分离的FlaB肽，其各自包含疏螺旋体T细胞表位，并且选自具有SEQ ID NO:1-5所示的氨基酸序列的FlaB肽，或与SEQ ID NO:1-5所示的氨基酸序列具有至少80％氨基酸序列相同性的其一种或多种变体；

(b)13种分离的DbpB肽，其各自包含疏螺旋体T细胞表位，并且选自具有SEQ ID NO:6-18所示的氨基酸序列的DbpB肽，或与SEQ ID NO:6-18所示的氨基酸序列具有至少80％氨基酸序列相同性的其一种或多种变体；

(c)13种分离的p66肽，其各自包含疏螺旋体T细胞表位，并且选自具有SEQ ID NO:19-31所示的氨基酸序列的p66肽，或与SEQ ID NO:19-31所示的氨基酸序列具有至少80％氨基酸序列相同性的其一种或多种变体；和

(d)2种分离的OspC肽，其各自包含疏螺旋体T细胞表位，并且选自具有SEQ ID NO:32-33所示的氨基酸序列的OspC肽，或与SEQ ID NO:32-33所示的氨基酸序列具有至少80％氨基酸序列相同性的其一种或多种变体。

2.如权利要求1所述的组合物，其中至少一种：

(a)所述组合物包含至少约1纳克的各肽和不多于约100纳克的各肽，

(b)所述组合物包含至少约100、200、300或400纳克和不多于约500纳克的各肽，

(c)所述组合物包含至少约500、600、700、800或900纳克和不多于约1000纳克的各肽，

(d)所述组合物包含至少约1.0、1.1、1.2、1.3、1.4、1.5、1.6、1.7、1.8或1.9微克和不多于约2微克的各肽，或

(e)所述组合物包含至少约1、2、3、4、5、6、7、8或9微克和不多于约10微克的各肽。