[发明专利]基因快速筛查方法和装置在审

专利信息
申请号: 202111060683.6 申请日: 2021-09-10
公开(公告)号: CN113736860A 公开(公告)日: 2021-12-03
发明(设计)人: 关国良;陈巧玲 申请(专利权)人: 常州先趋医疗科技有限公司
主分类号: C12Q1/6844 分类号: C12Q1/6844;C12Q1/6825;C12M1/38;C12M1/36;C12M1/34;C12M1/02;C12M1/00;G16B25/20;G16B40/00
代理公司: 北京细软智谷知识产权代理有限责任公司 11471 代理人: 葛钟
地址: 213000 江苏省常州市武进区常武中路1*** 国省代码: 江苏;32
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摘要:
搜索关键词: 基因 快速 方法 装置
【说明书】:

本申请涉及一种基因快速筛查方法和装置,方法包括通过微流控芯片采集病人待测样本,其中待测样本包括病人全血或唾液或鼻咽拭子或伤口拭子样本,将待测样本在微流控芯片中进行裂解和扩增,得到扩增后的DNA或RNA链,用设置有只能与特定DNA或RNA链绑定的探针,并且绑定前后阻抗会发生剧烈变化的生物传感芯片与扩增液体融合,然后向生物传感芯片输入电信号,检测输出端信号,判断病人待测样本中是否存在与探针匹配的DNA或RNA链,并且能更换探针,以检测不同DNA或RNA链是否存在。只需要工作人员采集病人待测样本和探针选择以及简单参数配置,操作简单,不需要对待测样本进行DNA或RNA提取纯化,大大提高检测效率。

技术领域

本申请涉及精准医疗技术领域,尤其涉及一种基因快速筛查方法和装置。

背景技术

精准医疗是一种将个人基因、环境与生活习惯差异考虑在内的疾病预防与处置的新兴方法,是以个体化医疗为基础、随着基因组测序技术快速进步以及生物信息与大数据科学的交叉应用而发展起来的新型医学概念与医疗模式。其本质是通过基因组、蛋白质组等组学技术和医学前沿技术,对于大样本人群与特定疾病类型进行生物标记物的分析与鉴定、验证与应用,从而精确寻找到疾病的原因和治疗的靶点,并对一种疾病不同状态和过程进行精确分类,最终实现对于疾病和特定患者进行个性化精准治疗的目的,提高疾病诊治与预防的效益。精准医疗包含诊断和治疗两个方面,“精准”是核心,基因测序是基础。由于导致同一种疾病的原因可能会不同,比如导致肺癌的原因可能会是EGFR、K-RAS、ROSIGF、C-MET等其中一个因子发生变异,不同原因导致的肺癌需要不同的质和量的药物,K-RAS变异引起的肺癌选AKT/PI3K抑制剂,EGFR变异引起的肺癌则选TKIs+化疗的效果更佳。基因测序则是用以精准发现和诊断病因的基础。在一个真正的精准医疗市场中,临床医生必须是将基因测序应用于临床的主体。正是由于精准治疗的蓬勃发展,目前临床对基因随到随检的需求量大增。

现有技术中,传统基因定点检测一般使用荧光PCR技术,但该技术操作分步,非全自动,操作过程复杂且很专业化,如核酸的提取和纯化,PCR荧光定量的准备工作,需要专业人士操作,因而只能在实验室内进行,无法用于临床检测和现场检测。同时,该技术方法检测周期长,因为需要专业人士和机构进行检测,所以大部分的检测只能在有资质的实验室和检测机构中进行,样本需要从医院采集,然后送到专业检测机构,等待汇集一批样本后,再进行批量PCR扩增处理,然后再将检测结果送到医院,从样本采集到得到检测结果报告,整个过程需要一天甚至一周时间。而在临床诊断中,使用上述方法,因为检测耗时长,不能随到随检,病人不能一次得到结果,需要二次预约专家,增加了医生的工作量,病人的看病周期和费用,而且对于一些需要立刻得到检测结果的急诊,还会延误病情的治疗。

发明内容

本申请提供一种基因快速筛查方法和装置,以解决现有技术中,基因检测过程复杂,而且需要在专业机构通过专业人员才能进行,导致检测周期长,增加医生和病人检测成本,延误治疗的问题。

本申请的上述目的是通过以下技术方案实现的:

第一方面,本申请实施例提供一种基因快速筛查方法,包括:

接收待测样本并对所述待测样本进行高温裂解,得到包括DNA或RNA链的细胞液;其中,所述待测样本包括病人全血样本或唾液样本或鼻咽拭子样本或伤口拭子样本;

将所述细胞液通过LAMP原理进行等温扩增,得到扩增后的化学液;

将所述化学液与预设生物传感芯片进行融合;其中,所述生物传感芯片上预设有只与特定DNA或RNA链绑定的生物探针,所述生物传感芯片在所述生物探针与特定DNA或RNA链绑定后,改变自身阻抗值;

向所述生物传感芯片输入端输入电信号,并收集所述生物传感芯片输出端的信号数据;

基于所述信号数据判断所述待测样本中是否含有与所述生物探针匹配的DNA或RNA链。

进一步的,所述基于所述信号数据判断所述待测样本中是否含有与所述生物探针匹配的DNA或RNA链,包括:

构建机器学习算法模型;

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