[发明专利]一种抗体或其抗原结合片段及其应用

权利要求书

1.一种单域抗体，其靶向含有如SEQ ID NO:1所示的氨基酸序列的蛋白，所述单域抗体包括重链可变区，其特征在于，所述重链可变区包括以下根据Kabat编号的互补决定区(CDR)：

如SEQ ID NO:9所示的CDR1氨基酸序列；如SEQ ID NO:10所示的CDR2氨基酸序列；和，如SEQ ID NO:11所示的CDR3氨基酸序列。

2.如权利要求1所述的单域抗体，其特征在于，所述重链可变区还包括羊驼抗体或人抗体的框架区(FWR)。

3.如权利要求2所述的单域抗体，其特征在于，所述单域抗体包括如SEQ ID NO:2所示的氨基酸序列。

4.如权利要求1-3任一项所述的单域抗体，其特征在于，所述含有如SEQ ID NO:1所示的氨基酸序列的蛋白选自FSH、HCG、TSH、FSH-CTP和hLH中的一种或多种。

5.一种分离的核酸，其编码如权利要求1-4任一项所述的单域抗体。

6.一种重组表达载体，其包含如权利要求5所述的分离的核酸。

7.如权利要求6所述的重组表达载体，其特征在于，所述重组表达载体为质粒、粘粒、噬菌体或病毒载体。

8.如权利要求7所述的重组表达载体，其特征在于，所述病毒载体为逆转录病毒载体、慢病毒载体、腺病毒载体或腺相关病毒载体。

9.一种转化体，其为在宿主细胞中包含如权利要求6-8任一项所述的重组表达载体。

10.如权利要求9所述的转化体，其特征在于，所述宿主细胞为酵母、霉菌、细菌或细胞表达系统 。

11.如权利要求10所述的转化体，其特征在于，所述酵母为酿酒酵母。

12.一种嵌合抗原受体，其包含如权利要求1-4任一项所述的单域抗体。

13.一种基因修饰的细胞，其特征在于，其包含如权利要求12所述的嵌合抗原受体。

14.如权利要求13所述的基因修饰的细胞，其特征在于，所述基因修饰的细胞为真核细胞。

15.如权利要求13所述的基因修饰的细胞，其特征在于，所述基因修饰的细胞为分离的人细胞。

16.如权利要求13所述的基因修饰的细胞，其特征在于，所述基因修饰的细胞为免疫细胞。

17.如权利要求16所述的基因修饰的细胞，其特征在于，所述免疫细胞为T细胞或NK细胞。

18.如权利要求1-4任一项所述的单域抗体的制备方法，其包含以下步骤：培养如权利要求9-11任一项所述的转化体，从培养物中获得所述单域抗体。

19.一种抗体药物偶联物，包括抗体部分和偶联部分，所述抗体部分包含如权利要求1-4任一项所述单域抗体。

20.如权利要求19所述的抗体药物偶联物，其特征在于，所述偶联部分包括可检测标记物、药物、毒素、细胞因子、放射性核素、酶、或其组合，所述抗体部分和偶联部分通过化学键或接头进行偶联。

21.一种药物组合物，其包含如权利要求1-4任一项所述单域抗体、如权利要求12所述的嵌合抗原受体、如权利要求13-17任一项所述的基因修饰的细胞或如权利要求19或20所述的抗体药物偶联物。