[发明专利]药物输送装置

说明书

描述了一种贴片泵(2)，其包括药筒(4)、电源(6)、泵系统、药物输送装置和控制系统(12)，所述控制系统构造成特别地操作泵系统和药物输送装置。泵系统一方面包括具有泵壳体(22)的泵(14)，所述泵壳体包含泵活塞(26)和阀活塞(28)；另一方面包括泵驱动器(16)，泵驱动器包括泵马达(30)和阀马达(31)，所述泵马达和阀马达用于通过第一和第二传动装置(52，54)彼此独立地驱动泵活塞(26)和阀活塞(28)。所述药物输送装置包括透皮输送系统，所述透皮输送系统具有构造成用于透皮插入套管的针致动机构。

本申请是国际申请号为PCT/EP2018/052179、中国申请号为 201880009059.3、申请日为2018年01月29日、名称为“药物输送装置” 的中国专利申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及用于透皮输送药物的药物输送装置。特别地，药物输送 装置可以是用于药物输送的贴片泵的形式，该贴片泵结合了泵系统和透 皮输送系统。

背景技术

在诸如糖尿病、生长激素缺乏、疼痛治疗和化学疗法后的治疗等许 多病症的控制或治疗中，需要定期透皮施用多剂量的药物。例如，糖尿 病患者可能需要每天数次注射胰岛素。糖尿病患者所需的胰岛素剂量方 案取决于许多因素，包括例如糖尿病的类型、所施用的胰岛素的类型、 病症的实际严重程度、患者的生活方式、以及患者的日常和饮食。因此， 糖尿病患者经常需要在医院或医疗中心以外的地方一天数次自己施用多 剂量的胰岛素。

已经开发了许多药物输送装置以便于自己施用药物。这些装置通常 是贴片泵的形式，其结合了包含待施用药物的药筒，用于从药筒泵送预 定体积药物的微型泵和包括用于透皮插入套管从而将药物输送给患者的 针致动机构的透皮输送系统。

用于透皮插入套管的针致动机构的示例在WO2008/024810和 US7846132中给出。这些机构具有单独的偏压元件，以实现针插入运动 和针缩回运动，这可能对这些机构的可靠性产生不利影响。此外，使用 根据WO2008/024810的构造成被刺穿以使药物输送装置的贮存器与套 管流体连通的隔膜，增加了污染的风险以及确保无菌条件的难度。

在EP2992916中给出了开发成易于结合到贴片泵中的微型泵的一个 示例。该泵适于连续输送诸如用于治疗糖尿病的胰岛素的液体药物并且 包括活塞，该活塞设置有与马达的小齿轮啮合的齿条，并且安装成在浮 动活塞内部来回移动，浮动活塞通过与泵壳体的内表面摩擦接合而保持 固定。浮动活塞包括通道，该通道构造成当由马达产生的扭矩克服浮动 活塞的摩擦接合时使活塞腔室与泵壳体的入口和出口流体连通。该系统 的缺点包括泵送体积和泵尺寸之间的非最佳比率。而且，泵送体积是不 变的并且由固定的活塞行程限定，然而对于某些应用，期望的是能够改 变泵送体积。

发明内容

根据第一方面，本发明的目的是提供一种药物输送装置，其具有对 患者可靠、安全和舒适的透皮输送系统。

有利的是提供一种透皮输送系统，其构造成与细规格的针和套管一 起工作。

有利的是提供一种透皮输送系统，其在贮存器和套管之间提供安全 的流体连接。

有利的是提供一种透皮输送系统，其制造成本低廉。

有利的是提供一种透皮输送系统，其易于操作和使用。

有利的是提供一种透皮输送系统，其能够兼容标准粘度药物和高粘 度药物这两种药物的注射。

根据另一方面，本发明的目的是提供一种可靠、通用和紧凑的用于 医疗应用的泵系统。

有利的是提供一种泵系统，其制造成本低廉。

有利的是提供一种泵系统，其是精确的，尤其对于泵送小体积来说。

有利的是提供一种泵系统，其能耗低。