[发明专利]一种复方河豚肝油组合物及其制备方法与应用

说明书

本发明提供了一种复方河豚肝油组合物及其制备方法与应用。本发明的复方河豚肝油组合物，由活性成分和/或药学上可接受的载体组成，所述的活性成分由河豚肝油和植物油组成，所述的河豚肝油是从体内含有河豚毒素的河豚的肝脏中提取的河豚肝油，所述的植物油是从天然植物中提取的挥发油和/或压榨油。本发明的组合物用于各种癌症或白血病的治疗，能杀伤癌细胞或使癌细胞逆变，能抑制癌细胞的生长与扩散，缓解或消除晚期癌痛。同时还能提高镇痛药、化疗药、靶向药的疗效，减轻或消除镇痛药、化疗药、靶向药的依赖性、耐受性和副作用。属于安全、高效、见效快、价格低、无副作用的广谱抗癌药。还可以用于非癌症的镇痛和药物脱瘾。

本申请为申请日为2018年08月03日提交中国国家知识产权局、申请号为201810877348.7、发明名称为“一种复方河豚肝油组合物及其制备方法与应用”的中国专利申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及一种复方河豚肝油组合物，是在中医药和民间偏方的基础上，以河豚肝油和植物油为原料制备的复方中成药，属于中医药领域。

背景技术

中国的中医药是世界上最大的医药宝库。

古代民间偏方利用河豚或河豚肝油治疗癌症的记载。明朝李时珍《本草纲目》(卷四十四)记载：河豚鱼肝及子有大毒，可主治疥癣虫疮，气味甘温无毒，“主补虚，去湿气，理腰脚，去痔疾”。《本草蒙鉴》、《开宝本草》也有河豚可以“去疳鼉，消肿”的记载。《中药大辞典》记载，河豚肝油主治淋巴结结核，慢性皮肤溃疡。《中华本草》记载，河豚肝油功能与主治：消肿解毒，散结镇痛，杀虫，主瘰疬，疮疖，无名肿毒，皮肤慢性溃疡，早泄，阳痿，月经不调。在国外，巴比伦人也记载：球鱼即河豚，有毒，可治病。江苏沿江地带早就有用河豚治疗胃溃疡，治疗隔症的经验，还有凡是河豚吃得多的人不会得癌症的说法。

现有技术利用河豚肝油治疗癌症和癌痛的论文和报道。七十年代初期，中国民间有人将河豚肝油制成“新生丸”用于治疗肿瘤的临床实验。(伍汉霖：《中国有毒鱼类和药用鱼类》，上海科技出版社，P274，1978)1980—1984年，北京市肿瘤防治研究所张珊文等人，将河豚肝油用于90例晚期癌患者镇痛，结果显示，镇痛有效率93.3％，显效率85.5％，无效率6.7％。(张珊文、黄鸿年等《河豚肝油镇痛疗效观察》.北京医药.1986年第8卷第6期)1995年，刘长青等人实验显示，河豚肝油能通过提高特异性免疫功能和非特异性免疫功能，增加肿瘤患者外周血T细胞，尤其是T辅助细胞数，使肿瘤生长变慢，瘤体重量减轻。同时，他们还认为，河豚肝油的活血化瘀作用能阻止肿瘤细胞在血管里着床，使癌症转移灶难以形成。(刘长青等《除毒河豚肝油抗肿瘤抗转移作用的实验研究》.中国中西医结合杂志.1995年第15卷第9期)。

现有技术利用河豚肝油提高免疫功能及其机理的论述。南京铁道医学院舒荣华等人的论文表明，河豚肝油能增强小鼠免疫功能，对小鼠红细胞免疫系统具有显著增强效果，对不同种属动物免疫有增强作用。(舒荣华、卫寄英等《除毒河豚肝油对小鼠免疫功能增强作用的观察》，《除毒河豚肝油对小鼠红细胞免疫系统影响的观察》，《除毒河豚肝油对不同种属动物免疫增强作用的观察》，《除毒河豚肝油对抗淋巴细胞血清所致小鼠模型免疫增强作用》等，均见《南京铁道医学院学报》)但是，在河豚肝油中究竟是什么物质在发挥免疫作用，未见表述。严梅和等人通过气相色谱分析发现，河豚肝油含有19.3％的二十二碳五烯酸(DPA)。(严梅和、邹德生等《虫纹东方豚肝油中脂肪酸的分离和鉴定》.海洋药物杂志.1983年第3期)据相关资料介绍，DPA属于珍稀的物质，在自然界只有母乳和海豹油含有微量，在鱼油、鱼肝油及其它动物体内是无法找到的，唯有在剧毒性河豚肝脏中才大量出现。对照显示，河豚肝油除了含有丰富的DPA，其它方面与深海鱼油基本没有区别。因此，本发明认为，河豚肝油增强动物免疫功能的有效物质主要是二十二碳五烯酸(DPA)。(见下表)

河豚肝油与深海鱼油成分对照表