[发明专利]可注射组合物及其制备和使用方法

权利要求书

1.一种制备用于输送至患者的标靶部位的组合物(15)的方法，所述方法包括：

组合结冷胶、至少一种盐和水以形成混合物；

在约70℃至约130℃的温度下加热所述混合物；

将所述混合物引入贮存器(12,60)中；以及

允许所述混合物在所述贮存器内部中时冷却以形成凝胶，所述凝胶在所述贮存器内部具有连续的三维结构；

其中所述组合物是生物相容的且可通过针(50)从所述贮存器注射至所述标靶部位。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述组合物包括相关于所述组合物的总重量为0.01重量％至2.0重量％的结冷胶。

3.根据权利要求1或2所述的方法，其中所述组合物包括相关于所述组合物的总重量为0.05重量％至0.5重量％的结冷胶。

4.根据前述权利要求中的任一项所述的方法，其中在范围是约70℃至约130℃的温度下加热所述混合物之后将所述混合物引入所述贮存器中。

5.根据前述权利要求中的任一项所述的方法，其中当被引入所述贮存器中时所述混合物的温度范围是约70℃至约130℃。

6.根据权利要求1-4中的任一项所述的方法，其还包括在将所述混合物引入所述贮存器中之前允许所述混合物冷却，且当所述混合物在所述贮存器内部中时在范围是约70℃至约130℃的温度下加热所述混合物。

7.根据前述权利要求中的任一项所述的方法，其中加热所述混合物使所述混合物灭菌。

8.根据前述权利要求中的任一项所述的方法，其中所述贮存器是注射器(10)的针筒(12)。

9.根据权利要求1-7中的任一项所述的方法，其中所述贮存器包括柔性袋(60)。

10.根据前述权利要求中的任一项所述的方法，其中所述贮存器通过柔性管(29)被联接至所述针。

11.根据前述权利要求中的任一项所述的方法，其中所述组合物包括着色剂。

12.根据前述权利要求中的任一项所述的方法，其中所述凝胶的所述连续三维结构在所述贮存器的整个横截面尺寸上延伸。

13.一种医疗装置，其包括根据权利要求1制备的所述组合物，其中所述组合物包括相关于所述组合物的总重量为0.05重量％至0.5重量％的结冷胶。

14.根据权利要求13所述的医疗装置，其中所述医疗装置包括所述贮存器、所述针和将所述贮存器连接至所述针的柔性管，且其中所述贮存器为注射器的针筒或柔性袋。

15.根据权利要求13所述的医疗装置，其中所述医疗装置具有20个内毒素单位(EU)或更小的内毒素水平。

16.根据权利要求1所述的方法，其中所述至少一种盐包括钠盐、钙盐、镁盐或其组合。

17.根据权利要求1所述的方法，其中所述至少一种盐包括氯化钠和氯化钙。

18.根据权利要求11所述的方法，其中所述至少一种着色剂包括FDC蓝1。

19.根据权利要求1所述的方法，其中所述混合物在所述贮存器内部中时具有约70℃至约130℃的温度。

20.根据权利要求1所述的方法，其中所述混合物在所述贮存器内部中时被加热至约121℃的温度。