[发明专利]手动可调的眼内流动调整

说明书

植入的眼内分流器可以在不进行手术干预的情况下手动地操纵，以修改分流器的流动阻力，从而在避免低眼压的同时减轻高的眼内压力。例如，通过沿着眼睛的表面施加压力，分流器的一部分可以相对于分流器位移或分离，从而减小分流器的流动阻力。

本申请是申请号为201780096656X、申请日为2017年11月8日、发明名称为“手动可调的眼内流动调整”的专利申请的分案申请。

背景技术

青光眼是一种影响数百万人的眼睛疾病。青光眼与眼内压力增高相关联，眼内压力增高是由于眼睛的排水系统故障以至于无法从眼睛的前房充分去除房水或由于眼睛中的睫状体过多地产生房水所致。房水以及所产生的眼内压力的积聚可能会对视神经或视网膜造成不可逆的损伤，这可能导致不可逆的视网膜损伤和失明。

可以采用许多不同的方式来治疗青光眼。一种治疗方式涉及将诸如β-阻滞剂或前列腺素之类的药物输送至眼睛，以减少房水的产生或者增加房水从眼睛前房的流出。青光眼滤过手术是典型地用于治疗青光眼的手术操作。该操作涉及在眼睛中放置分流器，以通过创建用于从眼睛的前房排放房水的通路来减轻眼内压力。分流器典型地定位在眼睛中，使得在眼睛的前房与较低压力区域之间创建排放通路。这样的流体流动通路允许房水离开前房。

发明内容

降低眼内压力(IOP)在延迟青光眼进展中的重要性已得到充分证明。当药物治疗失败或不容许时，手术干预是有必要的。存在有多种通过在前房与结膜下组织之间产生流体流路来降低眼内压力的手术滤过方法。在一种特定的方法中，通过将保持分流器的针引导穿过角膜、横穿前房并穿过小梁网和巩膜并进入结膜下间隙来植入眼内分流器。例如，参见美国专利No.6,544,249、美国专利公开No.2008/0108933和美国专利No.6,007,511，这些文献的全部内容通过引用并入本文。

然而，现有的可植入分流器可能不总是有效地调整来自前房的流体流动。经过传统分流器从前房到眼睛排水结构的流体流动是被动的。此外，在一些实施例中，植入的分流器可能准许太多的来自前房的流动。如果流体从前房流动的速率大于在前房中可能产生的速率，则手术可能会造成眼睛前房中不期望的低眼内压力。这种状况被称为低眼压(hypotony)。当眼内压力大致小于约6mmHg时会发生低眼压。与低眼内压力和低眼压相关联的风险包括视力模糊、前房溃塌以及对眼睛造成的潜在实质性损伤。这样的风险可能需要额外的手术干预才能修复。然而，如果来自眼睛的流体流动不够大，则前房中的压力不会减轻，并且可能仍会对视神经和视网膜造成损伤。

因此，本发明的公开考虑了这些问题，并且包括以下认识：如果可以在植入后进行一次或多次调节或修改，则眼内分流器可能是最有效的。因此，本发明公开的一些实施例提供了用于从眼睛的前房排放流体的眼内植入物或分流器，以及如下使用方法：使得临床医生能够移除诸如堵塞部之类的可移除部分，以准许从中通过的流动或者选择性地调节眼内分流器的流量、流动限制或其它流动参数，以便在确保提供足够的压力减轻的同时避免低眼压。在一些方法中，工具或其它装置，诸如临床医生的手指，可以用于对眼睛的外表面施加力，以手动地调节或修改分流器。

例如，在眼内分流器已植入眼睛内之后，该眼睛分流器将会在眼睛的前房与眼睛的较低压力位置之间延伸。临床医生可以例如在使用或不使用成像装置或工具(诸如前房角镜)的情况下确定分流器在眼睛中的位置。一旦确定了分流器的位置，就可以对眼睛的外表面施加力，以修改分流器的结构，以便移除可移除部分或改变经过分流器的流动限制的程度。

所施加的力可以使可移除部分从眼内分流器的流出部分分离。在分离之前，可移除部分可以堵塞经过眼内分流器的流体流动，或者作为替代方案，准许一定程度的流体流动经过分流器。在可移除部分被分离之后，经过分流器的流动限制的程度将减小，于是经过分流器的流量可以增加。

如上所述，工具或其它装置，诸如手指，可以用于手动地操纵分流器或对分流器施加力，以手动地调节或修改分流器的一个或多个可移除区域或部分。可以通过施加力，诸如压缩力、剪切力和/或张力，来修改分流器的可移除区域或部分。