[发明专利]假体防护装置以及肩袖假体系统

说明书

本发明涉及一种肩袖假体系统及其假体防护装置，适配于充盈式肩袖球囊，所述肩袖球囊可呈经物质充盈后的膨胀状态，以及呈未经物质充盈的压缩状态，包括防护壳体，防护壳体具有能够容纳呈膨胀状态的肩袖球囊的内腔以及与所述内腔连通的开口，开口用于供所述肩袖球囊仅在压缩状态下进入所述内腔，所述防护壳体的外表面具有连接部，所述连接部用于直接或间接地连接肩峰或肱骨防护装置可以使肩袖球囊在一定程度上得到固定，使得肩袖球囊不能够脱离防护装置的束缚。肩袖球囊在防护装置内具有相对活动空间。既保证了对肩袖球囊的固定，避免肩袖球囊脱位而造成失效；又可以使肩袖球囊在允许活动的范围内自动适应肩关节的活动，延长肩袖球囊的使用寿命。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种用于植入式肩袖球囊的防护装置，以及具有这种防护装置的肩袖假体系统。

背景技术

肩袖是连接肩胛骨和肱骨的肌肉-肌腱结构，位于肩关节囊的外层，三角肌的内层。肩袖由前肩袖(肩胛下肌)、上肩袖(冈上肌和冈下肌)、后肩袖(冈下肌和小圆肌)构成，肩袖除了有一定的使上臂内旋、外旋和外展的功能，更主要的功能是在活动过程中稳定肱骨头在关节盂上的位置，维持肌肉力臂，避免肱骨头上移撞击肩峰造成疼痛等。因此，肩袖在肩关节的稳定性的维持以及肩关节的活动过程中，均扮演着极其重要的角色。

然而随着年龄增长，长期反复的肩关节活动、肩峰下骨质增生、或是反复剧烈的活动，均可能造成肩峰下软组织(关节滑囊、肩袖)的磨损、撕裂，使得肱骨的稳定性、活动性受损，在肩关节活动过程中患者手臂无法外展、上举等，并由于骨质间或骨质与肩袖的撞击带来剧烈的疼痛，还会导致患者因疼痛而夜不能眠，严重影响生活质量以及自理能力。

目前肩袖损伤治疗方式主要包括肩袖部分修补、肩袖重建、局部肌肉转移、上关节囊重建、反式肩关节置换等。对于程度较轻的肩袖损伤，一般手术可获得较好的结果，但大于3cm的损伤，手术效果不明确且容易复发。近年来，一种新式的治疗方法被实践，利用假体(肩袖球囊)植入的方式，人为地限制肱骨上移，避免了组织间撞击造成的疼痛，也进而增加了三角肌施力力臂，得以即刻改善患者肩关节功能。

然而肩关节频繁大幅度运动时肩袖球囊容易发生滑移，造成患者疼痛不适，甚至产品失效、需要二次手术取出的风险。并且，由于肩关节的运动特点，对肩袖球囊的力学性能要求较高，要求其具有较好的抵抗骨刺刺破、抵抗磨损性能以及承压能力等，否则将会影响肩袖球囊的使用寿命。

针对此问题，现有技术中提出将球囊固定的解决方案。例如专利CN209734178U公开了一种可固定充气球囊，囊袋内部设有可调节充气腔，囊袋近端和远端均设有缝线，用于固定球囊。该固定方案的不足之处在于需要在球囊上作出特殊结构设计，使球囊上具有和缝线的特殊连接结构，这种球囊上的特殊结构存在切割损伤周围肌肉组织以及自身被缝线“切割”导致破裂的风险。并且球囊上缝线数量过多，对周围组织破坏点过多，且术中进行逐一固定操作，较为复杂耗时。

发明内容

基于此，有必要针对假体使用过程中脱位的问题，提供一种假体防护装置，以及具有这种防护装置的组合肩袖假体。

本发明提供了一种假体防护装置，适配于充盈式肩袖球囊，所述肩袖球囊可呈经物质充盈后的膨胀状态，以及呈未经物质充盈的压缩状态，包括防护壳体，所述防护壳体具有能够容纳呈膨胀状态的肩袖球囊的内腔以及与所述内腔连通的开口，所述开口用于供所述肩袖球囊仅在压缩状态下进入所述内腔，所述防护壳体的外表面具有连接部，所述连接部用于直接或间接地连接肩峰或肱骨。

防护装置用以套设在肩袖球囊外部并固定至肩关节的预定位置，如肱骨或肩峰。防护装置可以使肩袖球囊在一定程度上得到固定，使得肩袖球囊不能够脱离防护装置的束缚。同时，肩袖球囊在防护装置内具有相对活动空间。从而既保证了对肩袖球囊的固定，避免肩袖球囊脱位而造成失效；又可以使肩袖球囊在允许活动的范围内自动适应肩关节的活动，延长肩袖球囊的使用寿命。

在其中一个实施例中，所述防护壳体为可扩张收缩的弹性结构，所述内腔因所述肩袖球囊膨胀而扩张。