[发明专利]假体防护装置以及组合假体

说明书

本发明涉及一种组合假体及其假体防护装置，包括：囊袋，具有内腔以及连通所述内腔的开口，构成可扩张收缩结构，所述内腔用于容纳充盈式肩袖球囊；锚定件，与所述囊袋相连，且所述锚定件具有至少一自由部。假体防护装置用以套用在肩袖球囊外部并通过锚定件的自由部固定至肩关节的预定位置，如肱骨或肩峰。防护装置可以使肩袖球囊在一定程度上得到固定，使得肩袖球囊不能够脱离防护装置的束缚。同时，肩袖球囊在防护装置内具有相对活动空间。从而既保证了对肩袖球囊的固定，避免肩袖球囊脱位而造成失效；又可以使肩袖球囊在允许活动的范围内自动适应肩关节的活动，延长肩袖球囊的使用寿命。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种假体防护装置，以及具有这种防护装置的组合假体。

背景技术

肩袖是连接肩胛骨和肱骨的肌肉-肌腱结构，位于肩关节囊的外层，三角肌的内层。肩袖由前肩袖(肩胛下肌)、上肩袖(冈上肌和冈下肌)、后肩袖(冈下肌和小圆肌)构成，肩袖除了有一定的使上臂内旋、外旋和外展的功能，更主要的功能是在活动过程中稳定肱骨在关节盂上的位置，维持肌肉力臂，避免肱骨上移撞击肩峰造成疼痛等。因此，肩袖在肩关节的稳定性的维持以及肩关节的活动过程中，均扮演着极其重要的角色。

然而随着年龄增长，长期反复的肩关节活动、肩峰下骨质增生、或是反复剧烈的活动，均可能造成肩峰下软组织(关节滑囊、肩袖)的磨损、撕裂，使得肱骨的稳定性、活动性受损，在肩关节活动过程中患者手臂无法外展、上举等，并由于骨质间或骨质与肩袖的撞击带来剧烈的疼痛，还会导致患者因疼痛而夜不能眠，严重影响生活质量以及自理能力。

目前，对于肩袖损伤带来的疼痛问题可以采用植入假体(如肩袖球囊)的方式治疗，假体可以植入到肩峰与肱骨头之间，维持、增加肩峰与肱骨头之间的距离，在肱骨头与肌腱的断裂面之间起到“杠杆”的作用，防止受损肩袖与肩峰的骨性结构发生撞击，增加盂肱关节稳定性，降低肩峰下压力，从而缓解疼痛，还可以减少肱骨头上移，增加肩-肱距离，增加肩关节外展力臂，快速改善肩关节的活动能力。

但是，现有假体植入到肩关节内以后，随着肩关节的活动会不断被磨损，致使假体的使用寿命降低。

发明内容

基于此，有必要针对假体使用寿命降低的问题，提供一种充盈式肩袖球囊的防护装置，以及具有这种防护装置的组合假体。

本发明提供了一种假体防护装置，包括：囊袋，具有内腔以及连通所述内腔的开口，构成可扩张收缩结构，所述内腔用于容纳充盈式肩袖球囊；锚定件，与所述囊袋相连，且所述锚定件具有至少一自由部；强固件，所述强固件被配置为用于产生或加强锚定件和囊袋之间的固定。

上述假体防护装置用以套用在肩袖球囊外部并通过锚定件的自由部固定至肩关节的预定位置，如肱骨或肩峰。防护装置可以使肩袖球囊在一定程度上得到固定，使得肩袖球囊不能够脱离防护装置的束缚。同时，肩袖球囊在防护装置内具有相对活动空间。从而既保证了对肩袖球囊的固定，避免肩袖球囊脱位而造成失效；又可以使肩袖球囊在允许活动的范围内自动适应肩关节的活动，延长肩袖球囊的使用寿命。

在其中一个实施例中，所述锚定件与囊袋之间通过连接点连接，所述强固件设置在所述连接点与所述囊袋的固定区域。

在其中一个实施例中，所述强固件环绕所述囊袋设置；或者，所述强固件套设在所述囊袋上以包覆所述囊袋至少部分。

在其中一个实施例中，所述强固件与所述囊袋的外表面编织固定。

在其中一个实施例中，所述锚定件与所述囊袋编织固定；或者，所述锚定件与所述囊袋通过编织工艺一体成型。

在其中一个实施例中，所述强固件为热熔层，所述热熔层设置于所述连接点与所述囊袋的固定区域。