[发明专利]一种检测前列腺癌的诊断试剂盒及其检测方法与应用

说明书

本发明公开了一种检测前列腺癌的诊断试剂盒及其检测方法与应用，所述的试剂盒包括检测MRGPRF基因的试剂、检测PGR17基因的试剂；检索MRGPRF基因的试剂为用于扩增MRGPRF基因的引物序列，检测PGR17基因的试剂为用于扩增PGR17基因的引物序列。本发明的有益效果为：本发明首次发现了MRGPRF和PGR17联合使用在前列腺癌中显著高表达，本发明采用MRGPRF基因和PGR17基因作为诊断前列腺癌的生物标记物，制备出一种检测前列腺癌的试剂盒，可方便指导临床诊断前列腺癌，指导临床治疗；且操作简单、方便，可节省时间和试剂，可为患者提供更多更准确的信息，帮助患者得到更及时的治疗，提高患者的生活质量。

技术领域

本发明涉及医药和临床诊断技术领域，具体涉及一种检测前列腺癌的诊断试剂盒及其检测方法与应用。

背景技术

前列腺癌是发生在前列腺上皮的恶性肿瘤，是中国男性泌尿生殖系统最常见的恶性肿瘤，前列腺癌发病率在中国男性肿瘤中第六位，且患病人数呈现快速增长的趋势。前列腺癌患者早期多无明显症状，确诊较晚、生存期不理想，超过2/3患者初诊时已属晚期或局部晚期。中国前列腺癌5年生存率平均水平为66.4％。因此需要早筛查、早诊断、早治疗，以提高前列腺癌患者的生存率和生活质量。

由于目前用于前列腺癌诊断的方法的限制，性质上为进行性的前列腺癌可能在检测之前已经转移，而患有转移性前列腺癌的个体的存活率非常低。对于患有会转移而尚未转移的前列腺癌患者，手术去除前列腺通常是有疗效的。因此，确定肿瘤范围对选择最佳治疗和提高患者生存率很重要。

目前，前列腺癌的诊断一般是根据前列腺特异性抗原(PSA)血检结果升高，或者较少见地，根据异常直肠指检(DRE)而做出的。PSA是前列腺上皮细胞生产的糖蛋白，PSA测试测量血样中PSA的量。尽管升高的PSA水平不一定指示前列腺癌的存在，但大部分患有前列腺癌的男性具有升高的PSA浓度(例如高于4ng/mL)，并且不存在患有前列腺癌的风险为0的PSA水平。事实上，PSA升高的最常见原因是良性前列腺增生(BPH)，前列腺的非癌性增大。

因此一种高灵敏度和特异性的前列腺癌检测方法是社会发展的需要，是更有效的挽救前列腺癌患者、提高其生活质量的需要。

发明内容

本申请的主要目的在于提供一种特异性更强，准确率更高的检测前列腺癌的诊断试剂盒。

为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

本发明的第一方面，提供MRGPRF和PGR17在检测前列腺癌中的应用。

上述MRGPRF和PGR17在检测前列腺癌中的应用，作为一种优选的实施方案，所述MRGPRF的mRNA序列如：