[发明专利]一种含枸橼酸钠复方制剂中总氯含量的测定方法

说明书

本发明公开了一种含枸橼酸钠复方制剂中总氯含量的测定方法，所述测定方法如下：步骤一：精密量取本品10ml，加入0.1mol/L硝酸钙溶液0‑3ml，加入稀硝酸0‑0.3ml；步骤二：再加2％糊精溶液5ml与二氯荧光黄指示液8滴；步骤三：用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定；作为本发明的一种优选的技术方案，每1ml的硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于3.545mg的氯；本发明的有益效果是：精密量取本品10ml，加2％糊精溶液5ml与二氯荧光黄指示液8滴，用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定，每1ml的硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于3.545mg的氯]的基础上，加入0.1mol/L硝酸钙溶液1ml和稀硝酸0.1ml能消除含枸橼酸钠复方制剂中枸橼酸钠和对总氯含量测定的影响，从而保证总氯含量测定的准确性。

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种含枸橼酸钠复方制剂中总氯含量的测定方法。

背景技术

平衡盐溶液(供灌注用)是一种典型的含枸橼酸钠的复方制剂，具体由氯化钠0.64％，氯化钾0.075％，二水合氯化钙0.048％，六水合氯化镁0.03％，三水合醋酸钠0.39％，二水合柠檬酸钠0.17％配制而成的无色澄明液体；临床主要用于在眼科手术中的眼内或眼外的灌注液和内窥镜手术的冲洗液以及各种骨关节腔的冲洗液，同时也可用于允许使用电解质溶液的各种外科冲洗、灌洗、清洗，如各种体腔、组织、伤口以及引流管等需要无菌情况下的冲洗，外科敷料、工具和实验样本的洗涤、漂洗或浸泡，也可作为药物制剂的载体使用。

目前，在药品领域测定总氯含量均采用硝酸银滴定法，具体如下：

精密量取本品10ml，加2％糊精溶液5ml与二氯荧光黄指示液8滴，用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定，每1ml的硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于3.545mg的氯；

但平衡盐溶液(供灌注用)处方中含有枸橼酸钠，枸橼酸钠和硝酸银能发生氧化还原反应生成不溶于水的纳米银，会对总氯含量测定产生干扰，影响滴定终点的判断。

为了消除含枸橼酸钠复方制剂中枸橼酸钠对总氯含量测定的影响，保证总氯含量测定的准确性，为此我们提出一种含枸橼酸钠复方制剂中总氯含量的测定方法。

发明内容

本发明的目的在于提供一种含枸橼酸钠复方制剂中总氯含量的测定方法，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种含枸橼酸钠复方制剂中总氯含量的测定方法，所述测定方法如下：

步骤一：精密量取本品10ml，加入0.1mol/L硝酸钙溶液0-3ml，加入稀硝酸0-0.3ml；

步骤二：再加2％糊精溶液5ml与二氯荧光黄指示液8滴；

步骤三：用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。

作为本发明的一种优选的技术方案，每1ml的硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于3.545mg的氯。

作为本发明的一种优选的技术方案，所述硝酸钙溶液的制备方法如下：

步骤一：反应釜内放置生石灰，并将稀硝酸均匀地喷洒在生石灰表面生成硝酸钙溶液；

步骤二：将压缩空气均匀地通入反应釜的硝酸钙溶液中，调节ph值；

步骤三：沉淀后过滤。

作为本发明的一种优选的技术方案，所在步骤二中，压缩空气均匀地通入反应釜的硝酸钙溶液中，使得排放尾气中氮氧化物的含量小于等于180ppm；反应釜内部的压力为0.3-0.8MPa。

作为本发明的一种优选的技术方案，所述步骤二中，调节ph值为7。

作为本发明的一种优选的技术方案，所述步骤三中，沉淀4-6h后过滤。