[发明专利]一种纤连蛋白液体伤口喷剂敷料及其制备方法和应用

说明书

本发明属于医用敷料领域，具体涉及一种纤连蛋白液体伤口喷剂敷料及其制备方法和应用。本发明的纤连蛋白液体伤口喷剂敷料由纤连蛋白、聚乙二醇、甘油、磷酸氢二钾、纯化水等组成。本发明中，纤连蛋白具有黏粘作用，聚乙二醇与甘油具有成膜性能，三者结合起来，能够在创口表面形成很好的保护膜，对创口起到很好的物理屏障作用，阻隔外部灰尘、细菌等异物进入创口，进而有利于创口愈合，对创口及其周围皮肤组织起护理作用。本发明中磷酸氢二钾发挥配方稳定作用，对其他成分相互融合起促进作用。本发明的纤连蛋白液体伤口敷料疗效确切，使用安全可靠，制备方法简单，无副作用，具有很好的实用价值和医学价值。

技术领域

本发明属于医用敷料领域，具体涉及一种纤连蛋白液体伤口喷剂敷料及其制备方法和应用。

背景技术

伤口敷料是指在伤口治疗及愈合过程中，覆盖于创面，对创面起到保护作用，避免或控制外部异物或细菌引发的创面感染，为创面愈合提供良好的环境。随着全球人口的高龄化及慢性病伤口和各类创口的增加，伤口敷料的需求与日俱增。可是过去传统的伤口敷料，如绷带、纱布、棉球等等，已无法满足患者对伤口高质量愈合的需求，因此各类新型伤口敷料应运而生，比如生物类的动物皮肤、动物胶原蛋白、植物根茎等；人工合成类的聚氨酯、海藻酸盐复合类敷料、甲壳素等；生物化学类的双层分子薄膜、高聚物和生物材料等。根据有关数据统计，2007年全球伤口护理市值约100亿美元，其中对新型伤口敷料的需求约占46亿美元；2008年西欧国家的新型敷料市场约为15.2亿美元，年均复合增加率约为16.2%；2008年美国的新型敷料市场约为35亿美元，年均复合增加率为11.3%。因此新型敷料市场具有巨大商机。

纤连蛋白（Fibronectin，FN）是一种黏附性的高分子糖蛋白，广泛存在于动物组织和组织液中，具有多种生物学功能。纤连蛋白可与多种物质和细胞结合，执行多种功能。纤连蛋白广泛参与细胞迁移、黏附、增殖、止血及组织修复等过程，具有生长因子的作用。聚乙二醇与甘油是常用且很好的成膜物质。将纤连蛋白、聚乙二醇、甘油通过一定的技术手段配制组合成伤口敷料，满足了当前社会对新型伤口敷料的需求，具有很好的社会价值与实用价值。

发明内容

本发明正是利用了纤连蛋白具有黏粘作用，聚乙二醇与甘油具有成膜性能，三者结合起来，能够在创口表面形成很好的保护膜，对创口起到很好的物理屏障作用，阻隔外部灰尘、细菌等异物进入创口，进而有利于创口愈合，对创口及其周围皮肤组织起护理作用。

本发明的目的是通过以下技术方案来实现的：

一种纤连蛋白液体伤口喷剂敷料，包括以下重量百分比的成分组成：纤连蛋白0.005%-0.02%，聚乙二醇0.1%-0.5%，磷酸氢二钾0.5%，甘油20%，余量为纯化水。

所述纤连蛋白的相对分子质量为450kd，由两个分子质量为220kd的亚基通过二硫键连接而成，此为纤连蛋白的天然结构，此结构的纤连蛋白有6大功能区和一个独特的RGD序列，结构稳定，具有多种生物学功能。

纤连蛋白广泛存在动物组织液中，但是从猪血中提取而得的纤连蛋白与人血纤连蛋白同源性最高，应用到人体组织产生的免疫排斥性最小，安全性最高。且猪血资源丰富，能够保证生产纤连蛋白的原材料的充足供应。

本发明所述聚乙二醇的相对分子质量为4000。

聚乙二醇PEG-4000具有良好的保湿性和粘性，可以与甘油组成很好的成膜物质，以便在创面形成保护膜。