[发明专利]一种伏立康唑的制备方法

权利要求书

1.一种伏立康唑的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：

一种伏立康唑的制备方法，包括如下步骤：

步骤A、将伏立康唑溶于60％的叔丁醇水溶液中，搅拌溶解，得水溶液；

步骤B、去除杂质，水溶液盐析分层，即水溶液中加入碳酸钾，使水溶液分层，去除盐水层，去除杂质得叔丁醇层溶液；

步骤C、浓缩叔丁醇层溶液至干；

步骤D、取出装盘，至冻干机中，冻干至水分2％以下得到的伏立康唑粉末，取出用气流粉碎及粉碎至10um，即得。

2.根据权利要求1所述一种伏立康唑的制备方法，其特征在于：所述步骤B中，在去除盐水层后，进行多次重复步骤A和步骤B步骤，直至杂质达到合格为止。

3.根据权利要求1或2所述一种伏立康唑的制备方法，其特征在于：所述步骤B中，所述杂质为伏立康唑杂质B和伏立康唑杂质D，所述伏立康唑杂质B和伏立康唑杂质D的结构如下：

4.根据权利要求3所述一种伏立康唑的制备方法，其特征在于：所述步骤B后，增加步骤B1，降温至-5℃—0℃，降温过程中快速搅拌。

5.根据权利要求4所述一种伏立康唑的制备方法，其特征在于：所述步骤D、叔丁醇层溶液的冻干曲线如下：预冻至-40℃，时间为4小时；品温在0℃以前平均每小时升温≤2.0℃，品温在0—30℃之间每小时平均升温≤8.0℃，30℃保温6-10小时，控制水分2.0％。

6.根据权利要求5所述一种伏立康唑的制备方法，其特征在于：所述步骤D，冻干后的得到的伏立康唑粉末，应快速进行气流粉碎，在气流粉碎后的伏立康唑粉末，加入1—10％的乳糖，0.1—0.5％硬脂酸镁，0.5—2％的交联羧甲基纤维素钠，搅拌均匀后，直接压片，即得片剂。