[发明专利]一种可降解封堵器涂层及其制备方法

说明书

本发明公开了一种可降解封堵器涂层及其制备方法。制备方法为：首先，将封堵器浸泡在含有至少两个氨基的化合物的溶液中，取出清洗，将封堵器浸泡在甲基丙烯酸酐水溶液中，取出，使用去离子水和乙醇清洗；然后在封堵器表面浸涂或喷涂明胶甲基丙烯酰胺溶液和引发剂溶液，或者将封堵器浸泡在两性离子单体、丙烯酸单体和引发剂的混合溶液中，在加热或光照条件下引发聚合，聚合后用去离子水清洗。本发明首先将明胶固定在封堵器表面，明胶是细胞外基质的组成成分之一，其中含有大量细胞黏附位点，可以促进细胞黏附，然后在明胶表面共价修饰两性离子聚合物，可以阻止血浆蛋白的非特异性吸附，从而防止血小板黏附和激活，最终同时实现内皮化和抗凝血功能。

技术领域

本发明涉及一种可降解封堵器涂层及其制备方法，属于外科器械技术领域。

背景技术

现有可降解封堵器存在以下缺陷：

1、现有生物相容性涂层大多以非共价形式结合，容易脱落。

2、可降解封堵器植入心脏部位后，由于封堵器与血液直接接触，容易在封堵器表面形成血栓，血栓脱落会造成卒中，因此现有封堵器需要改善抗凝血性能。

3、可降解封堵器植入人体后会逐渐降解，失去力学性能，从而有脱落风险。因此，封堵器在植入人体后需要尽快实现内皮化，从而尽可能在封堵器失去力学性能之前实现组织与封堵器结合，避免封堵器中的碎片脱落。

4、现有涂层使用的两性离子聚合物进行表面修饰可以阻止血浆蛋白在植入物表面的非特异性吸附，从而改善了血液相容性，但是同样会妨碍细胞在植入物表面的生长，从而延迟内皮化。

5、植入物在植入人体后会引发氧化应激反应，引发严重的炎症反应，阻碍组织修复。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是：如何提高可降解封堵器表面涂层的牢固度，改善封堵器的抗凝血性能，以及如何加快实现封堵器的内皮化。

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种可降解封堵器涂层的制备方法，所述的封堵器表面设有可降解涂层，其特征在于，首先包括步骤1)：

步骤1)：将封堵器浸泡在含有至少两个氨基的化合物的溶液中，然后取出清洗；接着将封堵器浸泡在甲基丙烯酸酐水溶液中，再取出，使用去离子水和乙醇清洗；

然后还包括步骤2)和步骤4)中的一个步骤，或者依次包括步骤2)、步骤4)：

步骤2)：在封堵器表面浸涂或喷涂明胶甲基丙烯酰胺溶液和引发剂溶液，在加热或光照条件下引发聚合，聚合后用去离子水清洗；

步骤4)：将封堵器浸泡在两性离子单体、丙烯酸单体和引发剂的混合溶液中，在加热或者光照条件下引发聚合，聚合后用去离子水清洗。

优选地，当依次包括所述步骤2)和步骤4)时，步骤2)与步骤4)之间还包括步骤3)：

将步骤2)所得的封堵器放入N-3-二甲基氨基丙基-N'-乙基碳二亚胺溶液中浸泡，取出后再浸泡在N-(3-氨丙基)甲基丙烯酰胺盐酸盐溶液中，最后用去离子水清洗。

优选地，当包括步骤2)且不包括步骤4)时或当包括步骤4)时，还包括步骤5)：

将步骤2)或步骤4)所得的封堵器浸泡在N-3-二甲基氨基丙基-N'-乙基碳二亚胺溶液中，取出后浸泡在4-胺-2,2,6,6-四甲基二苯哌酯溶液中，取出后用去离子水清洗。

本发明还提供了一种采用上述可降解封堵器涂层的制备方法制备的可降解封堵器涂层。

优选地，所述的封堵器包括骨架及阻流膜，骨架上或阻流膜上设有可降解涂层，或者骨架和阻流膜上均设有可降解涂层。

更优选地，所述的骨架由可降解材料丝材编织而成。