[发明专利]一种无糖型杏苏感冒颗粒及其制备方法

说明书

本发明涉及一种无糖型杏苏感冒颗粒及其制备方法，无糖型杏苏感冒颗粒包括以下重量含量的原料：苦杏仁63g、紫苏叶63g、前胡63g、陈皮47g、桔梗47g、甘草16g、茯苓63g、半夏47g、紫苏叶油0.3～0.8g、无糖型辅料300～1000g。本发明在制备中，采用一步制药工艺，在流化喷雾制粒设备中完成杏苏浓缩液与无糖型辅料的混合、制粒、干燥等多工序，区别与传统的颗粒剂生产工艺，提高了生产效率，同时采用无糖型辅料，进一步扩大了杏苏感冒颗粒的应用范围。

技术领域

本发明涉及感冒颗粒及其制备方法技术领域，具体涉及一种无糖型杏苏感冒颗粒及其制备方法。

背景技术

杏苏止咳颗粒处方来源于《中国药典》2015版一部，由苦杏仁、紫苏叶、桔梗、陈皮、前胡、甘草组成，功能与主治为：宣肺散寒，止咳祛痰，用于风寒感冒咳嗽，气逆。

方中杏仁宣降肺气，紫苏叶疏风散寒，为君药；前胡止咳化痰，为臣药；桔梗宣肺化痰利咽，陈皮理气化痰，以复肺脏升降之机，为佐药，甘草调和诸药，为使药。诸药相合，共奏宣肺散寒，止咳祛痰之功，用于风寒感冒咳嗽，气逆。

杏苏止咳颗粒为含蔗糖颗粒，服用量较大，每10克颗粒相当于原生药3克，每袋重量为12克，至少含有5克蔗糖，杏苏止咳颗粒作为常用药物，限制了糖尿病患者和其他不适宜服用含蔗糖成本患者的使用，缩小了杏苏止咳颗粒的临床应用范围。

发明内容

本发明的目的是提供一种无糖型杏苏感冒颗粒及其制备方法，以解决杏苏颗粒含大量蔗糖的问题，同时提供了一种制备方法。

为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种无糖型杏苏感冒颗粒，包括以下重量含量的原料：苦杏仁63g、紫苏叶63g、前胡63g、陈皮47g、桔梗47g、甘草16g、茯苓63g、半夏47g、紫苏叶油0.3～0.8g、无糖型辅料300～1000g。

进一步优选，所述紫苏叶油0.5g、含木糖醇无糖辅料700g。

进一步优选，所述紫苏叶油0.3g、含山梨醇无糖辅料1000g。

进一步优选，所述紫苏叶油0.8g、含甘露醇无糖辅料800g。

一种无糖型杏苏感冒颗粒的制备方法，包括以下步骤：

1)取苦杏仁捣碎，加温水浸泡24小时，水蒸气蒸馏，收集蒸馏液至90％乙醇中，再重蒸馏一次，收集重蒸馏液适量，测定重蒸馏液氢氰酸含量，加水稀释至每1ml含氢氰酸3.0mg的苦杏仁重蒸馏液；

2)紫苏叶、前胡、陈皮，提取挥发油；

3)将步骤1)和步骤2)中的药渣与桔梗、甘草、茯苓、半夏加水煎煮二次每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩，加入苦杏仁重蒸馏液17ml及步骤2)中的挥发油，混匀，制得浓缩液；

4)称取300～1000g无糖型辅料，将步骤3)制得的浓缩液与无糖型辅料混匀、制粒、干燥。

进一步优选，步骤4)中置于流化喷雾制粒设备中，采用真空吸料方式，开启引风机，关闭进风阀，打开节流阀，将无糖型辅料吸入流化室内，使无糖型辅料在流化床中呈充分沸腾状态，将无糖型辅料升温，通过蠕动泵将浓缩液喷入。

进一步优选，步骤4)中浓缩液相对密度为1.25-1.27g/ml，进料速度为35-55r/min，进风温度为65-75℃。

进一步优选，木糖醇、糊精、可溶性淀粉置于流化喷雾制粒设备中，采用真空吸料方式，开启引风机，关闭进风阀，打开节流阀，将木糖醇、糊精、可溶性淀粉吸入流化室内，使木糖醇、糊精、可溶性淀粉在流化床中呈充分沸腾状态，将物料升温至65℃，通过蠕动泵将浓缩液喷入，进料速度调整为40r/min。