[发明专利]一种左亚叶酸钠产品及其制备方法

说明书

本发明公开了一种左亚叶酸钠产品及其制备方法，涉及医药生产技术领域。包括左亚叶酸钠产品原材料，所述左亚叶酸钠产品原材料由如下质量份配比来实现的，左亚叶酸钠5份、乳糖溶液20‑25份、滑石粉2份、稳固剂10‑15份、清香原液10‑12份、保护剂12‑14份和山药蛋白混合粉5份，所述左亚叶酸钠和乳糖溶液混合制得左亚叶酸钠口服液基础液。该左亚叶酸钠产品及其制备方法，通过添加有稳固剂和保护剂，能够有效的提升左亚叶酸钠口服液的稳定性，使得生产出来的左亚叶酸钠口能够更稳定长效的进行保存，方便进行运输与储藏，且经过加压处理的左亚叶酸钠口服液，稳定性更高，能够有效的保证亚叶酸钠口服液的药效，进一步的提升亚叶酸钠口服液的品质。

技术领域

本发明涉及医药生产技术领域，具体为一种左亚叶酸钠产品及其制备方法。

背景技术

恶性肿瘤目前已成为我国最常见的疾病之一。随着人口老化、城市人口增长、环境恶化，全国癌症的发生与死亡人数将会继续增加。虽然癌症的死亡率较高，但并非不治之症。随着化疗、放疗等治疗手段的发展，癌症患者的五年生存率逐年提高。当前，化疗是肿瘤综合治疗的主要手段之一，随着新型化疗药和辅助化疗药的不断涌现，如何合理选择和搭配各种抗肿瘤的药物资源，对于提高治愈率，延长患者的生存期，提高其生存质量具有重要的意义。其中活性成分左亚叶酸为较好抗巨幼细胞贫血和肿瘤化疗的辅助用药。左亚叶酸是亚叶酸具有生物学活性的左旋异构体，也是抗肿瘤剂治疗的解毒剂。亚叶酸是四氢叶酸的甲酰衍生物，即叶酸的活性形式和各种代谢过程有关：包括喋呤的合成、嘧啶核苷酸的合成和氨基酸的代谢。左亚叶酸基本作用和叶酸相同，但效果优于叶酸，因为叶酸在肝及骨髓中先变为亚叶酸才能起作用，而左亚叶酸为亚叶酸的活性形式，也具有刺激白细胞生长成熟的作用，能改善巨幼细胞性贫血。

现有技术中，通常采用注射的方式对病人进行左亚叶酸钠的注射，而长期进行注射会导致病人的皮肤和血管发生损伤，不利于病人的正常恢复，且现有的左亚叶酸钠口服产品在临床用药表现中，常出现病人无法正常服下的现象，且在运输保存的过程中，现有的左亚叶酸钠溶液不能进行稳定的保存，鉴于此，我们提出了一种左亚叶酸钠产品及其制备方法。

发明内容

(一)解决的技术问题

针对现有技术的不足，本发明提供了一种左亚叶酸钠产品及其制备方法，解决了上述背景技术提到的问题。

(二)技术方案

为实现以上目的，本发明通过以下技术方案予以实现：一种左亚叶酸钠产品，包括左亚叶酸钠产品原材料，所述左亚叶酸钠产品原材料由如下质量份配比来实现的：

左亚叶酸钠5份、乳糖溶液20-25份、滑石粉2份、稳固剂10-15份、清香原液10-12份、保护剂12-14份和山药蛋白混合粉5份。

所述左亚叶酸钠和乳糖溶液混合制得左亚叶酸钠口服液基础液，所述滑石粉与稳固剂制得稳固剂基础液，所述保护剂和山药蛋白混合粉制得保护剂基础液，所述稳固剂由薄荷蜜、菠萝汁和蜂蜜混合制得，且薄荷蜜、菠萝汁和蜂蜜三者的质量之比为1:2:2，所述保护剂由预胶化淀粉和苹果汁混合制得，且预胶化淀粉和苹果汁的质量之比为1:2。

优选的，所述清香原液由阿斯巴甜、柠檬香精和乙醇混合制得，阿斯巴甜、柠檬香精和乙醇的质量之比为2:1:5。

优选的，每1kg所述清香原液中混合有25g的磷酸二氢钠，且在对清香原液和磷酸二氢钠进行混合的过程中，清香原液的温度为56-60摄氏度。

优选的，所述山药蛋白混合粉由山药粉、红薯粉和碳酸钙粉混合而成，且山药粉、红薯粉和碳酸钙粉之间的质量之比为1:2:3。

优选的，每1kg的山药蛋白混合粉中混和有75-80g的氯化钠晶体。

一种左亚叶酸钠产品的制备方法，所述制备方法包括以下步骤：